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체적 획득에 의한 임신 초기의 심장 이상 스크리닝

2022년 12월 23일 업데이트: Antonio Schiattarella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

용적 측정을 통한 임신 초기 심장 이상 선별: 국제 다기관 연구

초음파는 진단 능력뿐만 아니라 침습적이지 않기 때문에 임신 중 가장 중요한 도구 중 하나입니다.

생리학적 임신의 경우 이탈리아 지침에서는 3번의 초음파 검사를 시행하도록 규정하고 있습니다. 임신 1기(11~14주)에 1회, 2분기(20~22주)에 1회, 3분기(30~36주)에 1회입니다. 주). 주).

심장 이상에 대한 스크리닝은 임신 2기 초음파(구조적 초음파라고도 함) 중에 수행됩니다. 그러나 3차원(3D) 초음파의 발달은 기존의 평면 또는 2D 스캔이 아닌 대량의 데이터 획득을 가능하게 함으로써 산부인과에 극적인 변화를 가져왔습니다. 이 방법은 초기 발달 단계에서 태아 연구에 상당한 진전을 가져왔으며 조기에 해부학적 기형에 대한 지식에 새로운 창을 열었습니다.

임신 첫 3개월 동안 이미 구조적 이상을 감지할 수 있는 가능성은 사실상 환자에게 상담 및 유전자 검사를 위한 추가 시간을 제공할 수 있게 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

302

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80138
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Antonio Schiattarella, MD
        • 부수사관:
          • Anna Conte, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문제의 연구는 관련된 구조에서 전향적으로 수행될 것입니다. 연구 참여는 정상적인 임상 실습에서 예상되는 임신 11+0주에서 13+6주 사이에 임신 1기 초음파 시행을 위해 산부인과 초음파 클리닉에 의뢰된 모든 환자에게 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 11+0~13+6주 사이에 임신 1기 초음파 시행을 위해 산부인과 초음파 클리닉에 의뢰된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 다태 임신
  • 정신 장애가 있는 심각한 질병을 앓고 있는 의식 상태가 변경된 여성;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 초기에 발견된 심장 이상 발생률
기간: 임신 11+0~13+6일 사이
3D 스캔으로 임신 초기에 발견된 심장 이상 발생률
임신 11+0~13+6일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산율
기간: 임신 24주, 28주, 34주 미만
임신 24주, 28주, 34주 미만
분만 시 재태 연령
기간: 배달
분만 시 임신 주수
배달
출생 체중
기간: 배달
분만 시 아기의 체중
배달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • 수석 연구원: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37885

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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