Sydämen poikkeavuuksien seulonta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana volumetrisella hankinnalla
Sydämen poikkeavuuksien seulonta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana volumetrisella hankinnalla: kansainvälinen monikeskustutkimus
Ultraääni on yksi tärkeimmistä välineistä raskauden aikana sekä diagnostisen kapasiteetin vuoksi että myös siksi, että se ei ole invasiivinen.
Fysiologisen raskauden osalta Italian ohjeissa määrätään kolmen ultraäänen suorittamisesta: yksi ensimmäisellä raskauskolmanneksella (11–14 viikkoa), yksi toisella raskauskolmanneksella (20–22 viikkoa) ja yksi kolmannella (30–36) viikkoa). viikkoa).
Sydämen poikkeavuuksien seulonta tehdään toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa, jota kutsutaan myös rakenteelliseksi ultraäänitutkimukseksi. Kolmiulotteisen (3D) sonografian kehitys on kuitenkin edustanut dramaattista muutosta synnytystyöhön, koska se mahdollistaa datavolyymin hankkimisen tavanomaisten taso- tai 2D-skannausten sijaan. Tämä menetelmä on mahdollistanut huomattavan edistyksen sikiön tutkimuksessa alkukehityksen alkuvaiheissa ja avannut uusia ikkunoita anatomisten epämuodostumien tiedossa varhaisessa iässä.
Mahdollisuus havaita rakenteellisia poikkeavuuksia jo raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana mahdollistaa itse asiassa lisäajan tarjoamisen potilaalle neuvontaan ja mahdollisiin geneettisiin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Schiattarella, MD
- Puhelinnumero: +39 3921653275
- Sähköposti: antonio.schiattarella@unicampania.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maddalena Morlando, MD,PhD
- Sähköposti: madmorlando@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Ottaa yhteyttä:
- Maddalena Morlando, MD
- Puhelinnumero: +39 333 426 3110
- Sähköposti: madmorlando@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiana Savoia, MD
- Sähköposti: dott.fabianasavoia@gmail.com
-
Alatutkija:
- Antonio Schiattarella, MD
-
Alatutkija:
- Anna Conte, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin synnytysultraääniklinikalle ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukseen 11+0-13+6 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Useita raskauksia
- Naiset, joilla on muuttunut tajunnantila, vakavasti sairaat, henkisesti vammaiset;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen poikkeavuuksien ilmaantuvuus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 11+0-13+6 raskauspäivä
|
Sydämen poikkeavuuksien ilmaantuvuus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana 3D-skannauksella
|
11+0-13+6 raskauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaiset syntyvyyden määrät
Aikaikkuna: Alle 24, 28, 34 raskausviikkoa
|
Alle 24, 28, 34 raskausviikkoa
|
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: toimitus
|
Raskausviikkoja synnytyshetkellä
|
toimitus
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitus
|
Vauvan paino synnytyshetkellä
|
toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Päätutkija: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37885
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .