Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe nieprawidłowości serca w pierwszym trymestrze ciąży za pomocą akwizycji wolumetrycznej

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Antonio Schiattarella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Badanie przesiewowe nieprawidłowości serca w pierwszym trymestrze ciąży za pomocą akwizycji wolumetrycznej: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe

Ultrasonografia jest jednym z najważniejszych narzędzi w ciąży zarówno ze względu na swoje możliwości diagnostyczne, jak i dlatego, że nie jest inwazyjna.

W przypadku ciąży fizjologicznej włoskie wytyczne przewidują wykonanie 3 USG: jednego w pierwszym trymestrze (między 11 a 14 tygodniem), jednego w drugim trymestrze (między 20 a 22 tygodniem) i jednego w trzecim (między 30 a 36 tygodniem). tygodnie). tygodnie).

Badania przesiewowe w kierunku nieprawidłowości serca wykonuje się podczas USG drugiego trymestru, zwanego również ultrasonografią strukturalną. Jednak rozwój trójwymiarowej (3D) ultrasonografii stanowił radykalną zmianę w położnictwie, ponieważ pozwala na gromadzenie dużej ilości danych zamiast konwencjonalnych skanów płaskich lub 2D. Metoda ta umożliwiła znaczny postęp w badaniu płodu w początkowych stadiach rozwoju i otworzyła nowe możliwości w poznaniu wad anatomicznych we wczesnym wieku.

Możliwość wykrycia nieprawidłowości strukturalnych już w pierwszym trymestrze ciąży pozwala de facto zapewnić pacjentce dodatkowy czas na poradę i ewentualne badania genetyczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Schiattarella, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Conte, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotowe badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie w zaangażowanych strukturach. Udział w badaniu będą mogły wziąć wszystkie pacjentki skierowane do poradni ultrasonografii położniczej w celu wykonania USG pierwszego trymestru między 11+0 a 13+6 tygodniem ciąży, przewidzianymi w normalnej praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki kierowane do poradni ultrasonografii położniczej w celu wykonania USG I trymestru ciąży między 11+0 a 13+6 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ciąże mnogie
  • Kobiety z zaburzeniami świadomości, ciężko chore, z upośledzeniem umysłowym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wad serca stwierdzonych w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Między 11+0 a 13+6 dniem ciąży
Częstość występowania wad serca stwierdzonych w pierwszym trymestrze ciąży za pomocą skanu 3D
Między 11+0 a 13+6 dniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki urodzeń przedwczesnych
Ramy czasowe: Mniej niż 24, 28, 34 tydzień ciąży
Mniej niż 24, 28, 34 tydzień ciąży
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: dostawa
Tygodnie ciąży w momencie porodu
dostawa
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: dostawa
Waga dziecka w momencie porodu
dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Główny śledczy: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37885

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj