体積取得による妊娠初期の心臓異常のスクリーニング
2022年12月23日 更新者：Antonio Schiattarella、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
体積取得による妊娠初期の心臓異常のスクリーニング：国際多施設共同研究
超音波は、診断能力だけでなく、侵襲的ではないという理由から、妊娠中の最も重要なツールの 1 つです。
生理的妊娠の場合、イタリアのガイドラインでは 3 回の超音波検査の実施が規定されています。1 回は妊娠初期 (11 ～ 14 週)、もう 1 回は妊娠後期 (20 ～ 22 週)、もう 1 回は妊娠後期 (30 ～ 36 週) です。週間）。 週間）。
心臓の異常のスクリーニングは、構造的超音波とも呼ばれる妊娠中期の超音波検査で行われます。 しかし、3 次元 (3D) ソノグラフィーの開発は、従来の平面または 2D スキャンではなく大量のデータの取得を可能にするため、産科に劇的な変化をもたらしました。 この方法により、発達の初期段階における胎児の研究が大幅に進歩し、幼い頃の解剖学的奇形の知識に新しい窓が開かれました。
実際、妊娠の最初の学期中にすでに構造異常を検出できる可能性があるため、カウンセリングや遺伝子検査のための追加の時間を患者に提供できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Schiattarella, MD
- 電話番号：+39 3921653275
- メール：antonio.schiattarella@unicampania.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maddalena Morlando, MD,PhD
- メール：madmorlando@gmail.com
研究場所
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-
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Naples、イタリア、80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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コンタクト：
- Maddalena Morlando, MD
- 電話番号：+39 333 426 3110
- メール：madmorlando@gmail.com
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コンタクト：
- Fabiana Savoia, MD
- メール：dott.fabianasavoia@gmail.com
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副調査官：
- Antonio Schiattarella, MD
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副調査官：
- Anna Conte, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
問題の研究は、関連する構造物で前向きに実施されます。
研究への参加は、妊娠11 + 0週から13 + 6週の間に産科超音波クリニックに紹介されたすべての患者に提供されます。通常の臨床診療で予見されます。
説明
包含基準:
- 患者は、妊娠11+0週から13+6週の間に妊娠初期の超音波検査を実施するために産科超音波クリニックに紹介されました
除外基準:
- 18歳未満
- 複数の妊娠
- 意識障害のある女性、重病の女性、精神障害のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠初期に見られる心臓異常の発生率
時間枠：妊娠11+0日から13+6日の間
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3Dスキャンによる妊娠初期の心臓異常の発生率
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妊娠11+0日から13+6日の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産率
時間枠：妊娠24、28、34週未満
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妊娠24、28、34週未満
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分娩時の在胎週数
時間枠：配達
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分娩時の妊娠週数
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配達
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出生時体重
時間枠：配達
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分娩時の赤ちゃんの体重
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配達
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fabiana Savoia, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- 主任研究者：Antonio Schiattarella, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月20日
一次修了 (予想される)
2023年2月15日
研究の完了 (予想される)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。