Screening delle anomalie cardiache nel primo trimestre di gravidanza mediante acquisizione volumetrica
Screening delle anomalie cardiache nel primo trimestre di gravidanza mediante acquisizione volumetrica: uno studio multicentrico internazionale
L'ecografia è uno degli strumenti più importanti in gravidanza sia per la sua capacità diagnostica, ma anche perché non è invasiva.
Per la gravidanza fisiologica le linee guida italiane prevedono l'esecuzione di 3 ecografie: una nel primo trimestre (tra le 11 e le 14 settimane), una nel secondo trimestre (tra le 20 e le 22 settimane) e una nel terzo (tra le 30 e le 36 settimane) settimane). settimane).
Lo screening per le anomalie cardiache viene eseguito durante l'ecografia del secondo trimestre, chiamata anche ecografia strutturale. Tuttavia, lo sviluppo dell'ecografia tridimensionale (3D) ha rappresentato un cambiamento radicale nell'ostetricia in quanto consente l'acquisizione di un volume di dati piuttosto che scansioni planari o 2D convenzionali. Questo metodo ha consentito notevoli progressi nello studio del feto nelle fasi iniziali dello sviluppo e ha aperto nuove finestre nella conoscenza delle malformazioni anatomiche in età precoce.
La possibilità di rilevare anomalie strutturali già durante il primo trimestre di gravidanza consente, infatti, di concedere alla paziente ulteriore tempo per il counseling e per eventuali test genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio Schiattarella, MD
- Numero di telefono: +39 3921653275
- Email: antonio.schiattarella@unicampania.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maddalena Morlando, MD,PhD
- Email: madmorlando@gmail.com
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Contatto:
- Maddalena Morlando, MD
- Numero di telefono: +39 333 426 3110
- Email: madmorlando@gmail.com
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Contatto:
- Fabiana Savoia, MD
- Email: dott.fabianasavoia@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Antonio Schiattarella, MD
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Sub-investigatore:
- Anna Conte, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzate all'ecografia ostetrica per l'esecuzione dell'ecografia del primo trimestre tra le 11+0 e le 13+6 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Molteplici gestazioni
- Donne con stato di coscienza alterato, gravemente malate, con handicap psichici;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di anomalie cardiache riscontrate nel primo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Tra 11+0 e 13+6 giorni di gravidanza
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Incidenza di anomalie cardiache riscontrate nel primo trimestre di gravidanza mediante scansione 3D
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Tra 11+0 e 13+6 giorni di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di natalità pretermine
Lasso di tempo: Gestazione inferiore a 24, 28, 34 settimane
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Gestazione inferiore a 24, 28, 34 settimane
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Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: consegna
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Settimane di gestazione al momento del parto
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consegna
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: consegna
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Peso del bambino al momento del parto
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consegna
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Investigatore principale: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37885
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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