Triagem de Anormalidades Cardíacas no Primeiro Trimestre de Gravidez por Aquisição Volumétrica
Triagem de Anormalidades Cardíacas no Primeiro Trimestre de Gravidez por Aquisição Volumétrica: um Estudo Multicêntrico Internacional
A ultrassonografia é uma das ferramentas mais importantes na gravidez, tanto por sua capacidade diagnóstica, como também por não ser invasiva.
Para a gravidez fisiológica, as diretrizes italianas prevêem a realização de 3 ultrassonografias: uma no primeiro trimestre (entre 11 e 14 semanas), uma no segundo trimestre (entre 20 e 22 semanas) e uma no terceiro (entre 30 e 36 semanas). semanas). semanas).
O rastreamento de anormalidades cardíacas é feito durante a ultrassonografia do segundo trimestre, também chamada de ultrassonografia estrutural. No entanto, o desenvolvimento da ultrassonografia tridimensional (3D) representou uma mudança dramática na obstetrícia, pois permite a aquisição de um volume de dados em vez de varreduras planares ou 2D convencionais. Esse método permitiu avanços consideráveis no estudo do feto nos estágios iniciais de desenvolvimento e abriu novas janelas no conhecimento das malformações anatômicas em idade precoce.
A possibilidade de detectar anomalias estruturais já no primeiro trimestre de gravidez permite, de facto, proporcionar à paciente mais tempo para aconselhamento e para eventuais testes genéticos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio Schiattarella, MD
- Número de telefone: +39 3921653275
- E-mail: antonio.schiattarella@unicampania.it
Estude backup de contato
- Nome: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-mail: madmorlando@gmail.com
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Contato:
- Maddalena Morlando, MD
- Número de telefone: +39 333 426 3110
- E-mail: madmorlando@gmail.com
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Contato:
- Fabiana Savoia, MD
- E-mail: dott.fabianasavoia@gmail.com
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Subinvestigador:
- Antonio Schiattarella, MD
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Subinvestigador:
- Anna Conte, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhadas ao ambulatório de ultrassonografia obstétrica para realização de ultrassonografia de primeiro trimestre entre 11+0 e 13+6 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- gestações múltiplas
- Mulheres com alteração do estado de consciência, gravemente enfermas, com deficiência mental;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de anormalidades cardíacas encontradas no primeiro trimestre da gravidez
Prazo: Entre 11+0 e 13+6 dias de gestação
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Incidência de anormalidades cardíacas encontradas no primeiro trimestre da gravidez por varredura 3D
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Entre 11+0 e 13+6 dias de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de parto prematuro
Prazo: Menos de 24, 28, 34 semanas de gestação
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Menos de 24, 28, 34 semanas de gestação
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Idade gestacional no parto
Prazo: Entrega
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Semanas de gestação no momento do parto
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Entrega
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Peso ao nascer
Prazo: Entrega
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Peso do bebê no momento do parto
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Entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Investigador principal: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37885
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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