Detección de anomalías cardíacas en el primer trimestre del embarazo mediante adquisición volumétrica
Detección de anomalías cardíacas en el primer trimestre del embarazo mediante adquisición volumétrica: un estudio internacional multicéntrico
La ecografía es una de las herramientas más importantes en el embarazo tanto por su capacidad diagnóstica, como porque no es invasiva.
Para el embarazo fisiológico, las directrices italianas prevén la realización de 3 ecografías: una en el primer trimestre (entre las 11 y las 14 semanas), una en el segundo trimestre (entre las 20 y las 22 semanas) y una en el tercero (entre las 30 y las 36 semanas). semanas). semanas).
La detección de anomalías cardíacas se realiza durante la ecografía del segundo trimestre, también llamada ecografía estructural. Sin embargo, el desarrollo de la ecografía tridimensional (3D) ha representado un cambio dramático en la obstetricia, ya que permite la adquisición de un volumen de datos en lugar de las exploraciones planares o 2D convencionales. Este método ha permitido un avance considerable en el estudio del feto en las etapas iniciales de desarrollo y ha abierto nuevas ventanas en el conocimiento de las malformaciones anatómicas en edades tempranas.
La posibilidad de detectar anomalías estructurales ya durante el primer trimestre del embarazo permite, de hecho, proporcionar a la paciente tiempo adicional para el asesoramiento y para cualquier prueba genética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Schiattarella, MD
- Número de teléfono: +39 3921653275
- Correo electrónico: antonio.schiattarella@unicampania.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maddalena Morlando, MD,PhD
- Correo electrónico: madmorlando@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Contacto:
- Maddalena Morlando, MD
- Número de teléfono: +39 333 426 3110
- Correo electrónico: madmorlando@gmail.com
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Contacto:
- Fabiana Savoia, MD
- Correo electrónico: dott.fabianasavoia@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Antonio Schiattarella, MD
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Sub-Investigador:
- Anna Conte, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidas a la consulta de ecografía obstétrica para la realización de la ecografía del primer trimestre entre las semanas 11+0 y 13+6 de gestación
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- gestaciones multiples
- Mujeres con alteración del estado de conciencia, gravemente enfermas, con discapacidad psíquica;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de anomalías cardíacas encontradas en el primer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: Entre 11+0 y 13+6 días de embarazo
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Incidencia de anomalías cardíacas encontradas en el primer trimestre del embarazo mediante escaneo 3D
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Entre 11+0 y 13+6 días de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de parto prematuro
Periodo de tiempo: Menos de 24, 28, 34 semanas de gestación
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Menos de 24, 28, 34 semanas de gestación
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Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: entrega
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Semanas de gestación al momento del parto
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entrega
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: entrega
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Peso del bebé al momento del parto
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entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Investigador principal: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37885
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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