Screening von Herzfehlern im ersten Schwangerschaftstrimester durch volumetrische Erfassung
Screening von Herzfehlern im ersten Trimester der Schwangerschaft durch volumetrische Akquisition: eine internationale Multicenter-Studie
Ultraschall ist eines der wichtigsten Instrumente in der Schwangerschaft, sowohl wegen seiner diagnostischen Kapazität als auch weil er nicht invasiv ist.
Für eine physiologische Schwangerschaft sehen die italienischen Richtlinien die Durchführung von 3 Ultraschalluntersuchungen vor: eine im ersten Trimester (zwischen 11 und 14 Wochen), eine im zweiten Trimester (zwischen 20 und 22 Wochen) und eine im dritten (zwischen 30 und 36 Wochen). Wochen).
Das Screening auf kardiale Anomalien wird während des Ultraschalls im zweiten Trimester durchgeführt, der auch als struktureller Ultraschall bezeichnet wird. Die Entwicklung der dreidimensionalen (3D) Sonographie hat jedoch eine dramatische Veränderung in der Geburtshilfe dargestellt, da sie die Erfassung eines großen Datenvolumens statt herkömmlicher planarer oder 2D-Scans ermöglicht. Diese Methode hat beträchtliche Fortschritte in der Untersuchung des Fötus in den Anfangsstadien der Entwicklung ermöglicht und neue Fenster im Wissen über anatomische Missbildungen in einem frühen Alter geöffnet.
Die Möglichkeit, strukturelle Anomalien bereits im ersten Trimenon der Schwangerschaft zu erkennen, ermöglicht es der Patientin tatsächlich, zusätzliche Zeit für die Beratung und für etwaige Gentests zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antonio Schiattarella, MD
- Telefonnummer: +39 3921653275
- E-Mail: antonio.schiattarella@unicampania.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-Mail: madmorlando@gmail.com
Studienorte
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-
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Naples, Italien, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Kontakt:
- Maddalena Morlando, MD
- Telefonnummer: +39 333 426 3110
- E-Mail: madmorlando@gmail.com
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Kontakt:
- Fabiana Savoia, MD
- E-Mail: dott.fabianasavoia@gmail.com
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Unterermittler:
- Antonio Schiattarella, MD
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Unterermittler:
- Anna Conte, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die zwischen der 11.+0. und 13.+6
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Mehrere Schwangerschaften
- Frauen mit verändertem Bewusstseinszustand, schwerkrank, mit geistiger Behinderung;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Herzanomalien im ersten Trimenon der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zwischen 11+0 und 13+6 Schwangerschaftstag
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Häufigkeit von Herzanomalien, die im ersten Trimenon der Schwangerschaft durch 3D-Scan festgestellt wurden
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Zwischen 11+0 und 13+6 Schwangerschaftstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühgeburtenraten
Zeitfenster: Weniger als 24, 28, 34 Schwangerschaftswochen
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Weniger als 24, 28, 34 Schwangerschaftswochen
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Gestationsalter bei der Geburt
Zeitfenster: Lieferung
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Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Geburt
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Lieferung
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Lieferung
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Gewicht des Babys zum Zeitpunkt der Geburt
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Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Hauptermittler: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37885
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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