Enkeltarmsforsøg med menstruationskopper blandt økonomisk sårbare kvinder for at reducere bakteriel vaginose og kønssygdomme (POWWERHealth)

I det vestlige Kenya er hiv-prævalensen 16 % blandt kvinder i den generelle befolkning og 29 % blandt de mest økonomisk begrænsede kvinder. HIV/STI-epidemien overlapper med bredere reproduktive sundhedsproblemer. Menstruationshygiejnestyring (MHM) er et gennemgående problem på tværs af lav- og mellemindkomstlande. I Phillips-Howards' undersøgelse af over 3.400 kvinder i landdistrikterne i Kenya angiver to tredjedele af kvinder i fattige omgivelser, at de er afhængige af deres seksuelle partnere for at levere mærkevarer. Økonomisk sårbare kvinder med høj risiko for HIV og STI er enestående udfordret, fordi mange fortsætter med at have sex under menstruation og engagerer sig i skadelige MHM-praksis, såsom vaginal indsættelse af svampe og bomuld for at opretholde tørhed. Ledet af co-investigator Phillips-Howard, sammenlignede en klyngerandomiseret undersøgelse af 644 piger i alderen 14-16 år i det vestlige Kenya genanvendelige menstruationskopper med sædvanlig menstruationspraksis og rådgivning; efter 9 måneder resulterede brug af menstruationskop i 35 % reduktion (p=0,034) i forekomsten af ​​bakteriel vaginose (BV) og 56 % reduktion (p=0,001) i STI-prævalens sammenlignet med andre materialer. Blandt 431 kenyanske ungdomsskolepiger i alderen 14-21 observerede vi brug af tøj til menstruation var forbundet med en 1,72 gange øget odds for ikke-optimalt vaginalt mikrobiom (CST-IV vs. CST-I: aOR=1,90; 95 % CI: 1,03-2,86). Over 18 måneders observation forud for COVID-19 havde piger, der brugte menstruationskopper til at håndtere menstruation, 20 % højere forekomst af Lactobacillus crispatus domineret CST-I (aRR=1,29; 95 % CI: 1,08-1,53, kontrollerende for alder og baseline STI og seksuel aktivitet). Menstruationskopper designet til brug under samleje kan hjælpe kvinder med at forebygge BV og STI'er gennem hygiejniske menstruationspraksis og undgå skadelig praksis for at opretholde vaginal tørhed under menstruation. Formål: Dette enkeltarmede interventionelle forsøg søger at evaluere den foreløbige effekt af menstruationskopper på ikke-optimalt vaginalt mikrobiom (VMB), BV og STI'er hos økonomisk sårbare kvinder med høj risiko for STI'er og HIV, vurdere sikkerhedsprofilen og forstå implementeringen behov. I mål 1 vil vi evaluere virkningen af ​​menstruationskopper på VMB, BV og STI'er blandt 402 økonomisk sårbare kvinder i semi-urbane Kenya. I mål 2 vil vi udføre integreret overvågning for forbedret detektering af sikkerhedsendepunkter, risiko for kopkontamination og afhjælpning eller facilitering af vand, sanitet, hygiejne (WASH) faktorer. I mål 3 vil vi identificere konstruktioner til succesfuld MHM-programimplementering ved hjælp af en implementeringsvidenskabelig ramme. Fremtidige retningslinjer: Den biologiske beskyttelse, der foreslås i en randomiseret setting, og vores resultater af, at uhygiejnisk tøjbrug er forbundet med ikke-optimal VMB, mens brug af menstruationskop øger optimal VMB-sammensætning, giver tilsammen en rationel begrundelse for dette forsøg, af relevans for økonomisk udfordrede kvinder globalt. Vurdering af det foreløbige effektsignal i forbindelse med implementeringskarakteristika og uønskede hændelser vil generere et omfattende og nødvendigt grundlag for en endelig vurdering af effektiviteten af ​​menstruationskopper som en multifunktionel intervention for MHM og for at reducere BV og STI'er.