Prova a braccio singolo delle coppette mestruali tra donne economicamente vulnerabili per ridurre la vaginosi batterica e le malattie sessualmente trasmissibili (POWWERHealth)

Nel Kenya occidentale, la prevalenza dell'HIV è del 16% tra le donne nella popolazione generale e del 29% tra le donne economicamente più vincolate. L'epidemia di HIV/IST si sovrappone a problemi di salute riproduttiva più ampi. La gestione dell'igiene mestruale (MHM) è un problema diffuso nei paesi a basso e medio reddito. Nel sondaggio di Phillips-Howards su oltre 3.400 donne nelle zone rurali del Kenya, due terzi delle donne in ambienti poveri affermano di dipendere dai loro partner sessuali per fornire prodotti di marca. Le donne economicamente vulnerabili ad alto rischio di HIV e IST sono sfidate in modo univoco perché molte continuano a fare sesso durante le mestruazioni e si impegnano in pratiche MHM dannose, come l'inserimento vaginale di spugne e cotone per mantenere la secchezza. Condotto dal co-investigatore Phillips-Howard, uno studio randomizzato a grappolo su 644 ragazze di età compresa tra 14 e 16 anni nel Kenya occidentale ha confrontato le coppette mestruali riutilizzabili con la normale pratica mestruale e la consulenza; dopo 9 mesi, l'uso della coppetta mestruale ha comportato una riduzione del 35% (p=0,034) nella prevalenza di vaginosi batterica (BV) e una riduzione del 56% (p=0,001) nella prevalenza di IST rispetto ad altri materiali. Tra 431 studentesse secondarie keniote di età compresa tra 14 e 21 anni, abbiamo osservato che l'uso di tessuti per le mestruazioni era associato a un aumento di 1,72 volte delle probabilità di microbioma vaginale non ottimale (CST-IV vs. CST-I: aOR=1,90; IC 95%: 1,03-2,86). Oltre 18 mesi di osservazione prima del COVID-19, le ragazze che utilizzavano coppette mestruali per gestire le mestruazioni avevano il 20% in più di incidenza di CST-I dominato da Lactobacillus crispatus (aRR=1,29; IC 95%: 1,08-1,53, controllando l'età, le IST basali e l'attività sessuale). Le coppette mestruali progettate per l'uso durante i rapporti possono aiutare le donne a prevenire la BV e le IST attraverso pratiche mestruali igieniche ed evitando pratiche dannose per mantenere la secchezza vaginale durante le mestruazioni. Obiettivo: questo studio interventistico a braccio singolo mira a valutare l'efficacia preliminare delle coppette mestruali su microbioma vaginale non ottimale (VMB), BV e IST di donne economicamente vulnerabili ad alto rischio di IST e HIV, valutare il profilo di sicurezza e comprendere l'implementazione necessità. Nell'obiettivo 1, valuteremo l'impatto delle coppette mestruali su VMB, BV e IST tra 402 donne economicamente vulnerabili nel Kenya semi-urbano. Nell'obiettivo 2, condurremo una sorveglianza integrata per un rilevamento avanzato degli endpoint di sicurezza, del rischio di contaminazione della tazza e dei fattori di mitigazione o facilitazione dell'acqua, dei servizi igienici e dell'igiene (WASH). Nell'obiettivo 3, identificheremo i costrutti per l'implementazione di successo del programma MHM utilizzando un framework scientifico di implementazione. Direzioni future: la protezione biologica suggerita in un contesto randomizzato e le nostre scoperte secondo cui l'uso di tessuti non igienici è associato a VMB non ottimale, mentre l'uso della coppetta mestruale aumenta la composizione ottimale di VMB, insieme forniscono una giustificazione razionale per questo studio, di rilevanza per le donne con difficoltà economiche globalmente. La valutazione del segnale di efficacia preliminare in combinazione con le caratteristiche di implementazione e gli eventi avversi genererà una base completa e necessaria per la valutazione definitiva dell'efficacia delle coppette mestruali come intervento multiuso per MHM e per ridurre BV e IST.