細菌性膣炎と性感染症を減らすために、経済的に脆弱な女性を対象とした月経カップのシングル アーム試験 (POWWERHealth)

ケニア西部では、一般人口の女性の HIV 陽性率は 16% であり、経済的に最も制約のある女性の HIV 陽性率は 29% です。 HIV/STI の流行は、より広範なリプロダクティブ ヘルスの懸念と重なっています。 月経衛生管理 (MHM) は、低所得国と中所得国に蔓延している問題です。 Phillips-Howards がケニアの農村部で 3,400 人以上の女性を対象に行った調査では、貧しい環境にいる女性の 3 分の 2 が、ブランド製品を提供するために性的パートナーに依存していると述べています。 HIV および STI のリスクが高い経済的に脆弱な女性は、多くが月経中にセックスを続け、乾燥を維持するためにスポンジや綿を膣に挿入するなどの有害な MHM 慣行に従事しているため、独特の課題に直面しています。 共同研究者の Phillips-Howard が率いる、ケニア西部の 14 ～ 16 歳の 644 人の少女を対象としたクラスター無作為化研究では、再利用可能な月経カップを通常の月経の練習とカウンセリングと比較しました。 9 か月後、月経カップの使用により、他の素材と比較して、細菌性膣炎 (BV) の有病率が 35% (p=0.034) 減少し、STI の有病率が 56% (p=0.001) 減少しました。 14 歳から 21 歳までの 431 人のケニアの中等女子学生の間で、生理用の布の使用は、最適でない膣マイクロバイオームのオッズが 1.72 倍増加することと関連していることを観察しました (CST-IV 対 CST-I: aOR=1.90; 95% CI: 1.03-2.86)。 COVID-19 の前の 18 か月以上の観察では、月経カップを使用して月経を管理している少女は、CST-I を支配するラクトバチルス・クリスパタスの発生率が 20% 高かった (aRR=1.29; 95% CI: 1.08-1.53​​、 年齢、ベースラインの STI および性的活動を制御します)。 性交中に使用するために設計された月経カップは、月経中の膣の乾燥を維持するための衛生的な月経慣行と有害な慣行の回避を通じて、女性が BV と STI を予防するのに役立ちます。 目的: この単群介入試験は、STI および HIV のリスクが高い経済的に脆弱な女性の非最適な膣マイクロバイオーム (VMB)、BV、および STI に対する月経カップの予備的な有効性を評価し、安全性プロファイルを評価し、実装を理解することを目指しています。ニーズ。 目的 1 では、準都市ケニアの 402 人の経済的に脆弱な女性の VMB、BV、および STI に対する月経カップの影響を評価します。 目標 2 では、安全性エンドポイント、カップ汚染のリスク、および水、衛生、衛生 (WASH) 要因の緩和または促進の検出を強化するための統合監視を実施します。 目的 3 では、実装科学のフレームワークを使用して、MHM プログラムの実装を成功させるための構成要素を特定します。 今後の方向性: 無作為化された設定で提案された生物学的保護、および非衛生的な布の使用は非最適な VMB と関連しているという我々の調査結果は、月経カップの使用が最適な VMB 組成を増加させ、経済的に困難な女性に関連するこの試験の合理的な正当化を提供します。グローバルに。 実装の特性と有害事象と併せて予備的な有効性シグナルを評価することで、MHM の多目的介入としての月経カップの有効性を決定的に評価し、BV と STI を減らすための包括的かつ必要な基盤が生成されます。