Prueba de un solo brazo de copas menstruales entre mujeres económicamente vulnerables para reducir la vaginosis bacteriana y las ITS (POWWERHealth)

En el oeste de Kenia, la prevalencia del VIH es del 16 % entre las mujeres de la población general y del 29 % entre las mujeres con mayores limitaciones económicas. La epidemia de VIH/ITS se superpone con preocupaciones más amplias de salud reproductiva. El manejo de la higiene menstrual (MHM) es un problema generalizado en los países de ingresos bajos y medios. En la encuesta de Phillips-Howards de más de 3400 mujeres en las zonas rurales de Kenia, dos tercios de las mujeres en entornos empobrecidos afirman que dependen de sus parejas sexuales para proporcionar productos de marca. Las mujeres económicamente vulnerables con alto riesgo de contraer el VIH y las ITS enfrentan un desafío único porque muchas continúan teniendo relaciones sexuales durante la menstruación y participan en prácticas dañinas de MHM, como la inserción vaginal de esponjas y algodón para mantener la sequedad. Dirigido por el co-investigador Phillips-Howard, un estudio aleatorizado por grupos de 644 niñas de 14 a 16 años en el oeste de Kenia comparó las copas menstruales reutilizables con la práctica y el asesoramiento menstrual habituales; después de 9 meses, el uso de la copa menstrual dio como resultado una reducción del 35 % (p=0,034) en la prevalencia de vaginosis bacteriana (VB) y una reducción del 56 % (p=0,001) en la prevalencia de ITS en comparación con otros materiales. Entre 431 alumnas de secundaria de Kenia de 14 a 21 años, observamos que el uso de tela para la menstruación se asoció con un aumento de 1,72 veces en las probabilidades de microbioma vaginal no óptimo (CST-IV frente a CST-I: aOR = 1,90; IC 95%: 1,03-2,86). Durante 18 meses de observación antes de la COVID-19, las niñas que usaban copas menstruales para controlar la menstruación tenían un 20 % más de incidencia de CST-I dominada por Lactobacillus crispatus (aRR=1,29; IC 95%: 1,08-1,53, controlando por edad, ITS basales y actividad sexual). Las copas menstruales diseñadas para usar durante el coito pueden ayudar a las mujeres a prevenir la VB y las ITS a través de prácticas menstruales higiénicas y evitando prácticas nocivas para mantener la sequedad vaginal durante la menstruación. Objetivo: Este ensayo de intervención de un solo brazo busca evaluar la eficacia preliminar de las copas menstruales en el microbioma vaginal no óptimo (VMB), BV e ITS de mujeres económicamente vulnerables con alto riesgo de ITS y VIH, evaluar el perfil de seguridad y comprender la implementación. necesidades. En el Objetivo 1, evaluaremos el impacto de las copas menstruales en VMB, BV e ITS entre 402 mujeres económicamente vulnerables en zonas semiurbanas de Kenia. En el Objetivo 2, llevaremos a cabo una vigilancia integrada para mejorar la detección de los puntos finales de seguridad, el riesgo de contaminación de vasos y mitigar o facilitar los factores de agua, saneamiento e higiene (WASH). En el Objetivo 3, identificaremos construcciones para la implementación exitosa del programa MHM utilizando un marco de ciencia de implementación. Direcciones futuras: la protección biológica sugerida en un entorno aleatorizado y nuestros hallazgos de que el uso de telas antihigiénicas se asocia con BMV no óptimo, mientras que el uso de copa menstrual aumenta la composición óptima de BMV, juntos brindan una justificación racional para este ensayo, de relevancia para mujeres con problemas económicos. globalmente. Evaluar la señal de eficacia preliminar junto con las características de implementación y los eventos adversos generará una base integral y necesaria para la evaluación definitiva de la efectividad de las copas menstruales como una intervención multipropósito para MHM y para reducir la VB y las ITS.