Einarmiger Versuch mit Menstruationstassen bei wirtschaftlich gefährdeten Frauen zur Reduzierung von bakterieller Vaginose und sexuell übertragbaren Krankheiten (POWWERHealth)

In Westkenia beträgt die HIV-Prävalenz 16 % unter Frauen in der Allgemeinbevölkerung und 29 % unter den wirtschaftlich am stärksten eingeschränkten Frauen. Die HIV/STI-Epidemie überschneidet sich mit umfassenderen Bedenken im Bereich der reproduktiven Gesundheit. Menstruationshygienemanagement (MHM) ist ein allgegenwärtiges Problem in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. In einer Umfrage von Phillips-Howards unter über 3.400 Frauen im ländlichen Kenia geben zwei Drittel der Frauen in verarmten Gegenden an, dass sie von ihren Sexualpartnern abhängig sind, um Markenprodukte anzubieten. Wirtschaftlich anfällige Frauen mit hohem HIV- und STI-Risiko sind besonders herausgefordert, da viele während der Menstruation weiterhin Sex haben und sich an schädlichen MHM-Praktiken wie dem vaginalen Einführen von Schwämmen und Baumwolle beteiligen, um trocken zu bleiben. Unter der Leitung von Co-Forscher Phillips-Howard verglich eine clusterrandomisierte Studie mit 644 Mädchen im Alter von 14 bis 16 Jahren in Westkenia wiederverwendbare Menstruationstassen mit der üblichen Menstruationspraxis und -beratung. Nach 9 Monaten führte die Verwendung von Menstruationstassen im Vergleich zu anderen Materialien zu einer Verringerung der Prävalenz von bakterieller Vaginose (BV) um 35 % (p = 0,034) und einer Verringerung der Prävalenz von STI um 56 % (p = 0,001). Unter 431 kenianischen Sekundarschülerinnen im Alter von 14 bis 21 Jahren beobachteten wir, dass die Verwendung von Kleidung während der Menstruation mit einer 1,72-fach erhöhten Wahrscheinlichkeit eines nicht optimalen vaginalen Mikrobioms verbunden war (CST-IV vs. CST-I: aOR = 1,90; 95 % KI: 1,03-2,86). In den 18 Monaten der Beobachtung vor COVID-19 hatten Mädchen, die Menstruationstassen zur Bewältigung der Menstruation verwendeten, ein um 20 % höheres Auftreten von Lactobacillus crispatus-dominierten CST-I (aRR = 1,29; 95 % KI: 1,08-1,53, Kontrolle nach Alter, sexuell übertragbaren Krankheiten und sexueller Aktivität zu Studienbeginn). Menstruationstassen, die für die Verwendung während des Geschlechtsverkehrs entwickelt wurden, können Frauen helfen, BV und STIs durch hygienische Menstruationspraktiken und die Vermeidung schädlicher Praktiken zur Aufrechterhaltung der vaginalen Trockenheit während der Menstruation zu verhindern. Ziel: Diese einarmige interventionelle Studie versucht, die vorläufige Wirksamkeit von Menstruationstassen auf nicht optimales Vaginalmikrobiom (VMB), BV und STIs von wirtschaftlich gefährdeten Frauen mit hohem Risiko für STIs und HIV zu bewerten, das Sicherheitsprofil zu bewerten und die Umsetzung zu verstehen braucht. In Ziel 1 werden wir die Auswirkungen von Menstruationstassen auf VMB, BV und STIs bei 402 wirtschaftlich gefährdeten Frauen im halbstädtischen Kenia bewerten. In Ziel 2 werden wir eine integrierte Überwachung durchführen, um Sicherheitsendpunkte, das Risiko einer Becherkontamination und die Verringerung oder Erleichterung von Wasser-, Sanitär- und Hygienefaktoren (WASH) zu verbessern. In Ziel 3 werden wir Konstrukte für eine erfolgreiche MHM-Programmimplementierung unter Verwendung eines Implementierungswissenschaftsrahmens identifizieren. Zukünftige Richtungen: Der in einer randomisierten Umgebung vorgeschlagene biologische Schutz und unsere Ergebnisse, dass die Verwendung von unhygienischer Kleidung mit nicht optimaler VMB verbunden ist, während die Verwendung von Menstruationstassen die optimale VMB-Zusammensetzung erhöht, liefern zusammen eine rationale Rechtfertigung für diese Studie, die für wirtschaftlich benachteiligte Frauen relevant ist global. Die Bewertung des vorläufigen Wirksamkeitssignals in Verbindung mit Implementierungsmerkmalen und unerwünschten Ereignissen wird eine umfassende und notwendige Grundlage für die endgültige Bewertung der Wirksamkeit von Menstruationstassen als Mehrzweckintervention für MHM und zur Reduzierung von BV und STIs schaffen.