Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til anæmi blandt kvinder i den reproduktive alder

5. september 2023 opdateret af: Desalegn Kuche, Ethiopian Public Health Institute

Ætiologi og medvirkende faktorer til anæmi blandt kvinder i den reproduktive alder i Kebribeyah-distriktet i den somaliske regionale stat, Etiopien

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere årsagerne til anæmi hos kvinder i den fødedygtige alder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er årsagerne til anæmi blandt kvinder i den fødedygtige alder?
  • Hvad er bidraget af jernmangel til generel anæmi?
  • Hvad er forekomsten af ​​hæmoglobinopatier blandt kvinder i den fødedygtige alder med anæmi?

Deltagerne vil blive bedt om at svare på interviewspørgsmålene og give blod-, urin- og afføringsprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En tredjedel af den globale befolkning er ramt af anæmi, hvilket gør det til et af de største folkesundhedsproblemer på globalt plan. Kvinder i den fødedygtige alder er i risiko for anæmi. Forekomsten af ​​anæmi rapporteret i 2016 Ethiopian Demographic and Health Survey (EDHS) er et moderat folkesundhedsproblem på nationalt plan, men det er et alvorligt folkesundhedsproblem i den somaliske regionale stat blandt kvinder i den reproduktive alder (WRA). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ætiologien og determinerende faktorer for anæmi blandt kvinder i den fødedygtige alder. Der vil blive anvendt et tværsnitsdesign til den aktuelle undersøgelse. I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne vurdere årsagerne til og medvirkende faktorer til anæmi og deres sammenhæng med anæmi. Kvinder i den reproduktive alder 18-49 år, bosat i Kebribeyah-distriktet, er målgruppen for denne undersøgelse. Stikprøvestørrelsen bestemt for den aktuelle undersøgelse er 881. Den somaliske region blev udvalgt til den aktuelle undersøgelse på grund af dens højeste forekomst af anæmi (60,6 %) blandt kvinder i den fødedygtige alder ifølge EDHS 2016. Kerbribeyah-distriktet blev udvalgt fra den somaliske regionale stat. Simpel tilfældig prøvetagning blev anvendt til at udvælge tre kebeles (landsbyer) fra de tilgængelige kebeles uden andre ernæringsinterventioner i Kebribeyah-distriktet. To opregningsområder (EA'er) fra hver af de tre kebeles vil blive udvalgt ved simpel tilfældig stikprøve. Den fastlagte stikprøvestørrelse vil blive tildelt tre kebeles og to EA'er inden for Kebeles efter sandsynlighed proportional med størrelse (PPS). Studiedeltagerne vil blive udvalgt ved systematisk tilfældig stikprøve fra en liste over deltagere i en stikprøveramme opnået ved hus-til-hus-liste. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, vil dataene blive indsamlet fra den valgte deltager i deres hjem. Alle undersøgelsesdeltagere, der deltager i den aktuelle undersøgelse, vil blive interviewet. De vil også give blod-, urin- og afføringsprøver. Forekomsten af ​​anæmi og biomarkører for jernstatus er de primære resultater for den aktuelle undersøgelse. Deltagerne vil blive testet for anæmi ved at måle hæmoglobinkoncentrationen. Derudover vil en komplet blodtælling (CBC) test blive udført for alle undersøgelsesdeltagere. Den nuværende undersøgelse vil udfylde evidensgabet ved at identificere væsentlige årsager og bidragydere til generel anæmi blandt kvinder i den fødedygtige alder i Kebribeyah-distriktet. Forskerne forventer, at bestemmelse af årsagerne til anæmi vil være et afgørende første skridt i at tackle den høje forekomst af anæmi blandt kvinder i den fødedygtige alder i den somaliske regionale stat og videre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

881

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder, der bor i Kebribeyah-distriktet, er målgruppen for denne undersøgelse. Alle ikke-gravide kvinder i alderen 18-49 år, der bor i tre udvalgte kebeles i Kebribeyah-distriktet, vil være undersøgelsespopulationen. Vores stikprøve vil blive udvalgt ved systematisk tilfældig stikprøve fra en liste over kvalificerede kvinder i stikprøverammen. Når der er to berettigede kvinder i samme husstand, vil én kvinde blive udvalgt tilfældigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 18-49 år
  • Fast bopæl i den valgte kebele (har boet i mindst seks måneder) i kebelen (landsbyen).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under eller over aldersgruppen 18-49 år
  • Alle gravide
  • Kvinder, der er alvorligt syge og uarbejdsdygtige.
  • Ikke-fastboende kvinder i kebele (landsby)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af anæmi
Tidsramme: Enkelt blodprøve indsamlet til tværsnitsbaselineundersøgelsen gennem en måned i gennemsnit.
Anæmi diagnosticeres, når hæmoglobinkoncentrationen testresultat er mindre end 12g/dl.
Enkelt blodprøve indsamlet til tværsnitsbaselineundersøgelsen gennem en måned i gennemsnit.
Jernmangelanæmi
Tidsramme: Enkelt blodprøve indsamlet til tværsnitsbaselineundersøgelsen gennem en måned i gennemsnit
Jernmangelanæmi diagnosticeres, når serumferritinkoncentrationen er mindre end 15μg/L og hæmoglobinkoncentrationen er mindre end 12g/dl.
Enkelt blodprøve indsamlet til tværsnitsbaselineundersøgelsen gennem en måned i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomisk status (SES)
Tidsramme: Fra det tværsnitlige baseline-studie, der er udført i gennemsnit i løbet af en måned
Socioøkonomisk status vil blive vurderet ved at bruge principal komponentanalyse (PCA) fra indsamlet sociodemografisk information.
Fra det tværsnitlige baseline-studie, der er udført i gennemsnit i løbet af en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ethiopian Public Health Institute

Samarbejdspartnere

Addis Ababa University
Oklahoma State University

Efterforskere

  • Studieleder: Masresha Tessema, PhD, Ethiopian Public Health Institute (EPHI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPHI_IRB_410_2021_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan deles efter anmodning og underskrivelse af aftale mellem Ethiopian Public Health Institute og den interesserede part.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner