- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05669209
Orsaker till anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder
5 september 2023 uppdaterad av: Desalegn Kuche, Ethiopian Public Health Institute
Etiologi och bidragande faktorer till anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder i Kebribeyah-distriktet i den somaliska regionala staten, Etiopien
Målet med denna observationsstudie är att bedöma orsakerna till anemi hos kvinnor i reproduktiv ålder. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka är orsakerna till anemi bland kvinnor i fertil ålder?
- Vad är bidraget av järnbrist till total anemi?
- Vad är prevalensen av hemoglobinopatier bland kvinnor i reproduktiv ålder med anemi?
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på intervjufrågorna och ge blod-, urin- och avföringsprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En tredjedel av den globala befolkningen är drabbad av anemi vilket gör det till ett av de största folkhälsoproblemen på global nivå.
Kvinnor i reproduktiv ålder löper risk för anemi.
Prevalensen av anemi som rapporterades i 2016 Ethiopian Demographic and Health Survey (EDHS) är ett måttligt folkhälsoproblem på nationell nivå, men det är ett allvarligt folkhälsoproblem i den somaliska regionala staten bland kvinnor i reproduktiv ålder (WRA).
Syftet med denna studie är att bedöma etiologin och de avgörande faktorerna för anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder.
En tvärsnittsdesign kommer att användas för den aktuella studien.
I den aktuella studien kommer utredarna att bedöma orsakerna och bidragande faktorerna för anemi och deras samband med anemi.
Kvinnor i reproduktiv ålder 18-49 år som bor i Kebribeyah-distriktet är målpopulationen för denna studie.
Urvalsstorleken som fastställts för den aktuella studien är 881.
Den somaliska regionen valdes ut för den aktuella studien på grund av dess högsta förekomst av anemi (60,6 %) bland kvinnor i reproduktiv ålder enligt EDHS 2016.
Kerbribeyah-distriktet valdes från den somaliska regionala staten.
Enkelt slumpmässigt urval användes för att välja ut tre kebeles (byar) från de tillgängliga kebelesna utan andra näringsingrepp i Kebribeyah-distriktet.
Två uppräkningsområden (EA) från var och en av de tre kebelerna kommer att väljas ut genom ett enkelt slumpmässigt urval.
Den fastställda urvalsstorleken kommer att tilldelas tre kebeles och två EAs inom Kebeles på sannolikhet proportionell mot storlek (PPS).
Studiedeltagarna kommer att väljas ut genom systematiskt slumpmässigt urval från en lista över deltagare i en urvalsram som erhålls genom hus-till-hus-listning.
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer uppgifterna att samlas in från den utvalda deltagaren i deras hem.
Alla studiedeltagare som deltar i den aktuella studien kommer att intervjuas.
De kommer också att ge blod-, urin- och avföringsprover.
Prevalensen av anemi och biomarkörer för järnstatus är de primära resultaten för den aktuella studien.
Deltagarna kommer att testas för anemi genom att mäta hemoglobinkoncentrationen.
Dessutom kommer ett fullständigt blodvärde (CBC) test att göras för alla studiedeltagare.
Den aktuella studien kommer att fylla bevisgapet genom att identifiera viktiga orsaker och bidragsgivare till övergripande anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder i Kebribeyah-distriktet.
Forskarna räknar med att fastställandet av orsakerna till anemi kommer att vara ett avgörande första steg för att ta itu med den höga förekomsten av anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder i den somaliska regionala staten och utanför.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
881
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Desalegn Goa, MS
- Telefonnummer: +251913177986
- E-post: desalegn.goa@okstate.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Barbara Stoecker, Regents Professor, PhD
- Telefonnummer: 405-744-5038
- E-post: barbara.stoecker@okstate.edu
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 1242
- Ethiopian Public Health Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i reproduktiv ålder som bor i Kebribeyah-distriktet är målpopulationen för denna studie.
Alla icke-gravida kvinnor i åldersspannet 18-49 år som bor i tre utvalda kebeles inom Kebribeyah-distriktet kommer att vara studiepopulationen.
Vårt urval kommer att väljas genom systematiskt slumpmässigt urval från en lista över berättigade kvinnor i urvalsramen.
När det finns två berättigade kvinnor i samma hushåll kommer en kvinna att väljas slumpmässigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall 18-49 år
- Permanent bosatt i den valda kebelen (har bott i minst sex månader) i kebelen (byn).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under eller över åldersspannet 18-49 år
- Alla gravida kvinnor
- Kvinnor som är svårt sjuka och arbetsoförmögna.
- Icke permanent bosatta kvinnor i kebele (byn)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anemiprevalens
Tidsram: Enstaka blodprov insamlat för tvärsnittsstudien under en månad i genomsnitt.
|
Anemi diagnostiseras när hemoglobinkoncentrationen testresultat är mindre än 12g/dl.
|
Enstaka blodprov insamlat för tvärsnittsstudien under en månad i genomsnitt.
|
Järnbristanemi
Tidsram: Enstaka blodprov insamlat för tvärsnittsstudien under en månad i genomsnitt
|
Järnbristanemi diagnostiseras när serumferritinkoncentrationen är mindre än 15μg/L och hemoglobinkoncentrationen är mindre än 12g/dl.
|
Enstaka blodprov insamlat för tvärsnittsstudien under en månad i genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Socioekonomisk status (SES)
Tidsram: Från den tvärsnittsstudie som genomfördes under en månad i genomsnitt
|
Socioekonomisk status kommer att bedömas med hjälp av principal komponentanalys (PCA) från insamlad sociodemografisk information.
|
Från den tvärsnittsstudie som genomfördes under en månad i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Masresha Tessema, PhD, Ethiopian Public Health Institute (EPHI)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lopez A, Cacoub P, Macdougall IC, Peyrin-Biroulet L. Iron deficiency anaemia. Lancet. 2016 Feb 27;387(10021):907-16. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60865-0. Epub 2015 Aug 24.
- Cintron-Garcia J, Guddati AK. Effect of immigration on mortality trends in sickle cell patients. Am J Blood Res. 2020 Oct 15;10(5):172-178. eCollection 2020.
- Daru J, Colman K, Stanworth SJ, De La Salle B, Wood EM, Pasricha SR. Serum ferritin as an indicator of iron status: what do we need to know? Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1634S-1639S. doi: 10.3945/ajcn.117.155960. Epub 2017 Oct 25.
- Gebreegziabher T, Stoecker BJ. Iron deficiency was not the major cause of anemia in rural women of reproductive age in Sidama zone, southern Ethiopia: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Sep 12;12(9):e0184742. doi: 10.1371/journal.pone.0184742. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 7;12 (12 ):e0189553.
- Kassebaum NJ, Jasrasaria R, Naghavi M, Wulf SK, Johns N, Lozano R, Regan M, Weatherall D, Chou DP, Eisele TP, Flaxman SR, Pullan RL, Brooker SJ, Murray CJ. A systematic analysis of global anemia burden from 1990 to 2010. Blood. 2014 Jan 30;123(5):615-24. doi: 10.1182/blood-2013-06-508325. Epub 2013 Dec 2.
- Kibret KT, Chojenta C, D'Arcy E, Loxton D. Spatial distribution and determinant factors of anaemia among women of reproductive age in Ethiopia: a multilevel and spatial analysis. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e027276. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027276.
- Khambalia AZ, Aimone AM, Zlotkin SH. Burden of anemia among indigenous populations. Nutr Rev. 2011 Dec;69(12):693-719. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00437.x.
- Kohne E. Hemoglobinopathies: clinical manifestations, diagnosis, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Aug;108(31-32):532-40. doi: 10.3238/arztebl.2011.0532. Epub 2011 Aug 8.
- Liyew AM, Teshale AB. Individual and community level factors associated with anemia among lactating mothers in Ethiopia using data from Ethiopian demographic and health survey, 2016; a multilevel analysis. BMC Public Health. 2020 May 24;20(1):775. doi: 10.1186/s12889-020-08934-9.
- Petry N, Olofin I, Hurrell RF, Boy E, Wirth JP, Moursi M, Donahue Angel M, Rohner F. The Proportion of Anemia Associated with Iron Deficiency in Low, Medium, and High Human Development Index Countries: A Systematic Analysis of National Surveys. Nutrients. 2016 Nov 2;8(11):693. doi: 10.3390/nu8110693.
- Teshale AB, Tesema GA, Worku MG, Yeshaw Y, Tessema ZT. Anemia and its associated factors among women of reproductive age in eastern Africa: A multilevel mixed-effects generalized linear model. PLoS One. 2020 Sep 11;15(9):e0238957. doi: 10.1371/journal.pone.0238957. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2022
Första postat (Faktisk)
30 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPHI_IRB_410_2021_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kan delas på begäran och undertecknande av avtal mellan Ethiopian Public Health Institute och den intresserade parten.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan