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育龄妇女贫血的原因

2023年9月5日 更新者:Desalegn Kuche、Ethiopian Public Health Institute

埃塞俄比亚索马里地区州 Kebribeyah 区育龄妇女贫血的病因和影响因素

这项观察性研究的目的是评估育龄妇女贫血的原因。 它旨在回答的主要问题是:

  • 育龄妇女贫血的原因是什么?
  • 缺铁对整体贫血的贡献是什么?
  • 患有贫血的育龄妇女血红蛋白病的患病率是多少?

参与者将被要求回答采访问题,并提供血液、尿液和粪便样本。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全球三分之一的人口受到贫血的影响,使其成为全球范围内的主要公共卫生问题之一。 育龄妇女有患贫血的风险。 2016 年埃塞俄比亚人口和健康调查 (EDHS) 报告的贫血患病率在国家层面是一个中度公共卫生问题,但在索马里地区育龄妇女 (WRA) 中是一个严重的公共卫生问题。 本研究的目的是评估育龄妇女贫血的病因和决定因素。 当前研究将采用横断面设计。 在目前的研究中,研究人员将评估贫血的原因和影响因素及其与贫血的关系。 居住在 Kebribeyah 区的 18-49 岁育龄妇女是本研究的目标人群。 为当前研究确定的样本量为 881。 根据 EDHS 2016,由于索马里地区育龄妇女贫血患病率最高 (60.6%),因此被选为当前研究对象。 Kerbribeyah 区选自索马里地区州。 在 Kebribeyah 地区,采用简单随机抽样从可用的 kebeles 中选择三个 kebeles(村庄),没有其他营养干预措施。 将通过简单随机抽样从三个 kebeles 中的每一个中选择两个计数区域 (EA)。 确定的样本大小将根据与大小成比例的概率 (PPS) 分配给三个 kebeles 和 Kebeles 中的两个 EA。 研究参与者将通过逐户列表获得的抽样框架中的参与者列表进行系统随机抽样来选择。 在获得书面知情同意后,将从选定的参与者家中收集数据。 所有参与当前研究的研究参与者都将接受采访。 他们还将提供血液、尿液和粪便样本。 贫血和铁状态生物标志物的患病率是当前研究的主要结果。 参加者将通过测量血红蛋白浓度来检测贫血。 此外,还将对所有研究参与者进行全血细胞计数 (CBC) 测试。 当前的研究将通过确定 Kebribeyah 区育龄妇女总体贫血的主要原因和促成因素来填补证据空白。 研究人员预计,确定贫血的原因将是解决索马里地区及其他地区育龄妇女贫血高发问题的关键的第一步。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

881

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Addis Ababa、埃塞俄比亚、1242
        • Ethiopian Public Health Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

居住在 Kebribeyah 区的育龄妇女是本研究的目标人群。 居住在 Kebribeyah 区内三个选定的 kebeles 中的所有年龄在 18-49 岁之间的非孕妇将成为研究人群。 我们的样本将通过系统随机抽样从抽样框架中符合条件的女性名单中选择。 当同一家庭中有两名符合条件的女性时,将随机抽取一名女性。

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 18-49 岁
  • 在选定的 kebele(已居住至少六个月)的 kebele(村庄)中永久居住。

排除标准:

  • 18-49岁以下或以上的女性
  • 所有孕妇
  • 重病无行为能力的妇女。
  • kebele(村)的非永久居民妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贫血患病率
大体时间:平均一个月为横断面基线研究收集的单个血液样本。
当血红蛋白浓度测试结果低于 12g/dl 时,可诊断为贫血。
平均一个月为横断面基线研究收集的单个血液样本。
缺铁性贫血
大体时间:平均一个月为横断面基线研究收集的单个血液样本
当血清铁蛋白浓度低于 15μg/L 且血红蛋白浓度低于 12g/dl 时,可诊断缺铁性贫血。
平均一个月为横断面基线研究收集的单个血液样本

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会经济地位 (SES)
大体时间:来自平均一个月进行的横断面基线研究
社会经济地位将通过使用从收集到的社会人口统计信息的主成分分析 (PCA) 来评估。
来自平均一个月进行的横断面基线研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Masresha Tessema, PhD、Ethiopian Public Health Institute (EPHI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月16日

初级完成 (实际的)

2023年2月3日

研究完成 (实际的)

2023年2月3日

研究注册日期

首次提交

2022年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月27日

首次发布 (实际的)

2022年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPHI_IRB_410_2021_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 可以根据埃塞俄比亚公共卫生研究所与相关方之间的请求和签署协议共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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