Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérszegénység okai a reproduktív korú nők körében

2023. szeptember 5. frissítette: Desalegn Kuche, Ethiopian Public Health Institute

A reproduktív korú nők vérszegénységének etiológiája és hozzájáruló tényezői a Kebribeyah körzetben, a szomáliai regionális államban, Etiópiában

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a reproduktív korú nők vérszegénységének okainak felmérése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Melyek a vérszegénység okai a reproduktív korú nők körében?
  • Hogyan járul hozzá a vashiány az általános vérszegénységhez?
  • Milyen a hemoglobinopátiák gyakorisága a vérszegénységben szenvedő, reproduktív korú nők körében?

A résztvevőknek válaszolniuk kell az interjú kérdéseire, és vér-, vizelet- és székletmintákat kell adniuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A világ népességének egyharmadát érinti a vérszegénység, így ez az egyik legfontosabb közegészségügyi probléma globális szinten. A reproduktív korú nők a vérszegénység kockázatának vannak kitéve. A 2016-os etióp demográfiai és egészségügyi felmérésben (EDHS) jelentett vérszegénység prevalenciája országos szinten mérsékelt népegészségügyi probléma, de súlyos közegészségügyi probléma a szomáliai regionális államban a reproduktív korú nők körében (WRA). A tanulmány célja a reproduktív korú nők vérszegénységének etiológiájának és meghatározó tényezőinek felmérése. A jelenlegi tanulmányhoz keresztmetszeti tervezést alkalmaznak. A jelenlegi tanulmányban a kutatók felmérik a vérszegénység okait és hozzájáruló tényezőit, valamint ezek kapcsolatát anémiával. A vizsgálat célcsoportját a Kebribeyah körzetben élő, reproduktív korú, 18-49 éves nők jelentik. A jelenlegi vizsgálathoz meghatározott mintanagyság 881. A szomáliai régiót azért választották ki a jelenlegi vizsgálatba, mert az EDHS 2016 szerint a reproduktív korú nők körében a legmagasabb a vérszegénység (60,6%%). Kerbribeyah körzetét a szomáliai regionális államból választották ki. Egyszerű véletlenszerű mintavételezéssel három kebelet (falut) választottunk ki a rendelkezésre álló kebelek közül a Kebribeyah körzetben egyéb táplálkozási beavatkozás nélkül. Mindhárom kebelből két-két felsorolási területet (EA) választunk ki egyszerű véletlen mintavétellel. A meghatározott mintaméret három kebelhez és két EA-hoz lesz hozzárendelve a Kebelesen belül a mérettel arányos valószínűséggel (PPS). A vizsgálatban részt vevőket szisztematikus véletlenszerű mintavétellel választják ki a résztvevők listájáról, a háztól házig listázott mintavételi keretben. Az írásos beleegyező nyilatkozat megszerzése után az adatokat a kiválasztott résztvevőtől az otthonában gyűjtjük. A jelenlegi vizsgálatban részt vevő összes vizsgálati résztvevőt megkérdezik. Vér-, vizelet- és székletmintákat is biztosítanak. A vérszegénység prevalenciája és a vasstátusz biomarkerek a jelenlegi vizsgálat elsődleges eredményei. A résztvevőket vérszegénységre vizsgálják hemoglobinkoncentráció mérésével. Ezenkívül a teljes vérkép (CBC) tesztet minden vizsgálati résztvevőnél elvégzik. A jelenlegi tanulmány kitölti a bizonyítékok hiányát azáltal, hogy azonosítja a Kebribeyah körzetben élő reproduktív korú nők általános vérszegénységének fő okait és hozzájárulóit. A kutatók arra számítanak, hogy a vérszegénység okainak meghatározása döntő első lépés lesz a szomáliai regionális államban és azon túlmenően a reproduktív korú nők körében tapasztalható magas vérszegénység elleni küzdelemben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

881

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Addis Ababa, Etiópia, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reproduktív korú nők, akik Kebribeyah körzetben élnek, a vizsgálat célpopulációja. A Kebribeyah körzet három kiválasztott kebelében élő 18-49 év közötti összes nem terhes nő lesz a vizsgálati populáció. Mintánkat szisztematikus véletlenszerű mintavétellel választjuk ki a mintavételi keretben részt vevő nők listájáról. Ha ugyanabban a háztartásban két jogosult nő van, egy nőt véletlenszerűen választanak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korosztály 18-49 év
  • Állandó lakos a kiválasztott kebelében (legalább hat hónapja lakik) a kebelében (faluban).

Kizárási kritériumok:

  • 18 és 49 év közötti nők
  • Minden terhes nő
  • Súlyosan betegek és cselekvőképtelen nők.
  • Nem állandó lakos nők a kebelében (faluban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anémia előfordulása
Időkeret: A keresztmetszeti alapvonal vizsgálathoz gyűjtött egyetlen vérminta átlagosan egy hónapon keresztül.
Anémiát akkor diagnosztizálnak, ha a hemoglobin koncentráció teszt eredménye 12 g/dl alatt van.
A keresztmetszeti alapvonal vizsgálathoz gyűjtött egyetlen vérminta átlagosan egy hónapon keresztül.
Vashiányos vérszegénység
Időkeret: A keresztmetszeti alapvonal vizsgálathoz gyűjtött egyetlen vérminta átlagosan egy hónapon keresztül
A vashiányos vérszegénységet akkor diagnosztizálják, ha a szérum ferritin koncentrációja kevesebb, mint 15 μg/l, és a hemoglobin koncentrációja kevesebb, mint 12 g/dl.
A keresztmetszeti alapvonal vizsgálathoz gyűjtött egyetlen vérminta átlagosan egy hónapon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi-gazdasági állapot (SES)
Időkeret: Az átlagosan egy hónapon keresztül végzett keresztmetszeti alapvonal vizsgálatból
A társadalmi-gazdasági állapotot az összegyűjtött társadalmi-demográfiai információkból származó főkomponens-elemzés (PCA) segítségével értékelik.
Az átlagosan egy hónapon keresztül végzett keresztmetszeti alapvonal vizsgálatból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Masresha Tessema, PhD, Ethiopian Public Health Institute (EPHI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPHI_IRB_410_2021_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) kérésre és az Etióp Közegészségügyi Intézet és az érdekelt fél közötti megállapodás aláírására megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel