Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny niedokrwistości wśród kobiet w wieku rozrodczym

5 września 2023 zaktualizowane przez: Desalegn Kuche, Ethiopian Public Health Institute

Etiologia i czynniki przyczyniające się do niedokrwistości wśród kobiet w wieku rozrodczym w dystrykcie Kebribeyah w somalijskim stanie regionalnym w Etiopii

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena przyczyn niedokrwistości u kobiet w wieku rozrodczym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie są przyczyny anemii u kobiet w wieku rozrodczym?
  • Jaki jest udział niedoboru żelaza w ogólnej niedokrwistości?
  • Jaka jest częstość występowania hemoglobinopatii wśród kobiet w wieku rozrodczym z niedokrwistością?

Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania wywiadu i dostarczenie próbek krwi, moczu i kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jedna trzecia światowej populacji cierpi na anemię, co czyni ją jednym z głównych problemów zdrowia publicznego na poziomie globalnym. Na anemię narażone są kobiety w wieku rozrodczym. Częstość występowania niedokrwistości zgłoszona w Etiopskim badaniu demograficznym i zdrowotnym (EDHS) z 2016 r. Jest umiarkowanym problemem zdrowia publicznego na poziomie krajowym, ale jest poważnym problemem zdrowia publicznego w stanie regionalnym Somalii wśród kobiet w wieku rozrodczym (WRA). Celem pracy jest ocena etiologii i czynników determinujących niedokrwistość u kobiet w wieku rozrodczym. W bieżącym badaniu zostanie zastosowany projekt przekrojowy. W bieżącym badaniu badacze ocenią przyczyny i czynniki przyczyniające się do niedokrwistości oraz ich związek z niedokrwistością. Populacją docelową tego badania są kobiety w wieku rozrodczym, w wieku 18-49 lat, mieszkające w dystrykcie Kebribeyah. Wielkość próby określona dla bieżącego badania wynosi 881. Region Somalii został wybrany do niniejszego badania ze względu na najwyższą częstość występowania anemii (60,6%) wśród kobiet w wieku rozrodczym według EDHS 2016. Dystrykt Kerbribeyah został wybrany z somalijskiego stanu regionalnego. Zastosowano proste losowe pobieranie próbek, aby wybrać trzy kebeles (wioski) z dostępnych kebeles bez innych interwencji żywieniowych w dystrykcie Kebribeyah. Dwa obszary wyliczeniowe (EA) z każdego z trzech kebel zostaną wybrane przez proste losowanie. Ustalona wielkość próby zostanie przydzielona do trzech kebel i dwóch EA w obrębie Kebel z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do wielkości (PPS). Uczestnicy badania będą wybierani w drodze systematycznego doboru losowego z listy uczestników w operacie losowania uzyskanym na podstawie spisu od domu do domu. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody dane będą zbierane od wybranego uczestnika w jego domach. Wszyscy uczestnicy badania, którzy wezmą udział w bieżącym badaniu, zostaną przesłuchani. Dostarczą również próbki krwi, moczu i kału. Częstość występowania niedokrwistości i biomarkerów stanu żelaza to główne wyniki obecnego badania. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem anemii poprzez pomiar stężenia hemoglobiny. Ponadto u wszystkich uczestników badania zostanie wykonane badanie morfologii krwi (CBC). Obecne badanie wypełni lukę w dowodach, identyfikując główne przyczyny i czynniki przyczyniające się do ogólnej niedokrwistości wśród kobiet w wieku rozrodczym w dystrykcie Kebribeyah. Naukowcy przewidują, że ustalenie przyczyn niedokrwistości będzie kluczowym pierwszym krokiem w walce z wysoką częstością występowania anemii wśród kobiet w wieku rozrodczym w regionie Somalii i poza nim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

881

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w dystrykcie Kebribeyah są populacją docelową tego badania. Badaną populacją będą wszystkie nieciężarne kobiety w wieku 18-49 lat mieszkające w trzech wybranych kebelach w dystrykcie Kebribeyah. Nasza próba zostanie wybrana w drodze systematycznego doboru losowego z listy kwalifikujących się kobiet w operacie losowania. Gdy w tym samym gospodarstwie domowym są dwie kwalifikujące się kobiety, jedna kobieta zostanie wybrana losowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18-49 lat
  • Stały mieszkaniec wybranego kebele (mieszkają od co najmniej sześciu miesięcy) w kebele (wieś).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej lub powyżej przedziału wiekowego 18-49 lat
  • Wszystkie kobiety w ciąży
  • Kobiety ciężko chore i niepełnosprawne.
  • Kobiety niemieszkające na stałe w kebele (wieś)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania anemii
Ramy czasowe: Pojedyncza próbka krwi pobierana do podstawowego badania przekrojowego średnio przez miesiąc.
Anemię rozpoznaje się, gdy wynik badania stężenia hemoglobiny jest mniejszy niż 12 g/dl.
Pojedyncza próbka krwi pobierana do podstawowego badania przekrojowego średnio przez miesiąc.
Niedokrwistość z niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Pojedyncza próbka krwi pobierana do podstawowego badania przekrojowego średnio przez miesiąc
Niedokrwistość z niedoboru żelaza rozpoznaje się, gdy stężenie ferrytyny w surowicy jest mniejsze niż 15 μg/l, a stężenie hemoglobiny jest mniejsze niż 12 g/dl.
Pojedyncza próbka krwi pobierana do podstawowego badania przekrojowego średnio przez miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status społeczno-ekonomiczny (SES)
Ramy czasowe: Z przekrojowego badania podstawowego prowadzonego średnio przez cały miesiąc
Status społeczno-ekonomiczny zostanie oceniony za pomocą analizy głównych składowych (PCA) na podstawie zebranych informacji socjodemograficznych.
Z przekrojowego badania podstawowego prowadzonego średnio przez cały miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ethiopian Public Health Institute

Współpracownicy

Addis Ababa University
Oklahoma State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Masresha Tessema, PhD, Ethiopian Public Health Institute (EPHI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPHI_IRB_410_2021_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) mogą być udostępniane na żądanie i po podpisaniu umowy między Etiopskim Instytutem Zdrowia Publicznego a zainteresowaną stroną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj