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Cause di anemia tra le donne in età riproduttiva

5 settembre 2023 aggiornato da: Desalegn Kuche, Ethiopian Public Health Institute

Eziologia e fattori che contribuiscono all'anemia tra le donne in età riproduttiva nel distretto di Kebribeyah nello stato regionale somalo, Etiopia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le cause dell'anemia nelle donne in età riproduttiva. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quali sono le cause dell'anemia tra le donne in età riproduttiva?
  • Qual è il contributo della carenza di ferro all'anemia generale?
  • Qual è la prevalenza delle emoglobinopatie tra le donne in età riproduttiva con anemia?

Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle domande dell'intervista e fornire campioni di sangue, urina e feci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un terzo della popolazione mondiale è affetto da anemia che lo rende uno dei maggiori problemi di salute pubblica a livello globale. Le donne in età riproduttiva sono a rischio di anemia. La prevalenza dell'anemia riportata nel 2016 Ethiopian Demographic and Health Survey (EDHS) è un problema di salute pubblica moderato a livello nazionale, ma è un grave problema di salute pubblica nello stato regionale somalo tra le donne in età riproduttiva (WRA). Lo scopo di questo studio è valutare l'eziologia ei fattori determinanti dell'anemia tra le donne in età riproduttiva. Per il presente studio verrà utilizzato un disegno trasversale. Nel presente studio, i ricercatori valuteranno le cause e i fattori che contribuiscono all'anemia e la loro relazione con l'anemia. Le donne in età riproduttiva di 18-49 anni residenti nel distretto di Kebribeyah sono la popolazione target di questo studio. La dimensione del campione determinata per lo studio corrente è 881. La regione somala è stata selezionata per il presente studio a causa della sua più alta prevalenza di anemia (60,6%) tra le donne in età riproduttiva secondo l'EDHS 2016. Il distretto di Kerbribeyah è stato selezionato dallo stato regionale somalo. È stato impiegato un semplice campionamento casuale per selezionare tre kebeles (villaggi) dai kebeles disponibili senza altri interventi nutrizionali nel distretto di Kebribeyah. Due aree di enumerazione (EA) da ciascuno dei tre kebeles saranno selezionate mediante semplice campionamento casuale. La dimensione del campione determinata sarà assegnata a tre kebeles e due EA all'interno dei Kebeles sulla probabilità proporzionale alla dimensione (PPS). I partecipanti allo studio saranno selezionati mediante campionamento casuale sistematico da un elenco di partecipanti in un quadro di campionamento ottenuto dall'elenco casa per casa. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i dati saranno raccolti presso il partecipante selezionato presso le loro abitazioni. Tutti i partecipanti allo studio che prendono parte allo studio in corso saranno intervistati. Forniranno anche campioni di sangue, urina e feci. La prevalenza dell'anemia e dei biomarcatori dello stato del ferro sono i risultati primari per il presente studio. I partecipanti saranno testati per l'anemia misurando la concentrazione di emoglobina. Inoltre, verrà eseguito un esame emocromocitometrico completo (CBC) per tutti i partecipanti allo studio. L'attuale studio colmerà la lacuna delle prove identificando le principali cause e contributori all'anemia generale tra le donne in età riproduttiva nel distretto di Kebribeyah. I ricercatori prevedono che determinare le cause dell'anemia sarà un primo passo cruciale per affrontare l'elevata prevalenza di anemia tra le donne in età riproduttiva nello stato regionale somalo e oltre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

881

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Addis Ababa, Etiopia, 1242
        • Ethiopian Public Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne in età riproduttiva che vivono nel distretto di Kebribeyah sono la popolazione target di questo studio. Tutte le donne non gravide di età compresa tra 18 e 49 anni che vivono in tre kebeles selezionati all'interno del distretto di Kebribeyah costituiranno la popolazione dello studio. Il nostro campione sarà selezionato mediante campionamento casuale sistematico da un elenco di donne idonee nella cornice di campionamento. Quando ci sono due donne idonee nella stessa famiglia, una donna sarà selezionata a caso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età 18-49 anni
  • Residente permanente nel kebele selezionato (ha vissuto per almeno sei mesi) nel kebele (villaggio).

Criteri di esclusione:

  • Donne al di sotto o al di sopra della fascia di età 18-49 anni
  • Tutte le donne incinte
  • Donne gravemente malate e incapaci.
  • Donne residenti non permanenti nel kebele (villaggio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di anemia
Lasso di tempo: Singolo campione di sangue raccolto per lo studio di baseline trasversale durante un mese in media.
L'anemia viene diagnosticata quando il risultato del test della concentrazione di emoglobina è inferiore a 12 g/dl.
Singolo campione di sangue raccolto per lo studio di baseline trasversale durante un mese in media.
Anemia da carenza di ferro
Lasso di tempo: Singolo campione di sangue raccolto per lo studio di baseline trasversale durante un mese in media
L'anemia sideropenica viene diagnosticata quando la concentrazione sierica di ferritina è inferiore a 15 μg/L e la concentrazione di emoglobina è inferiore a 12 g/dl.
Singolo campione di sangue raccolto per lo studio di baseline trasversale durante un mese in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato socioeconomico (SES)
Lasso di tempo: Dallo studio di riferimento trasversale condotto in media per un mese
Lo stato socioeconomico sarà valutato utilizzando l'analisi delle componenti principali (PCA) dalle informazioni socio-demografiche raccolte.
Dallo studio di riferimento trasversale condotto in media per un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Masresha Tessema, PhD, Ethiopian Public Health Institute (EPHI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPHI_IRB_410_2021_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere condivisi su richiesta e firmando un accordo tra l'Istituto di sanità pubblica etiope e l'interessato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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