Transabdominal Plane (TAP) blokke til lyskebrok reparationer

Protokol:

Efter at have modtaget godkendelse til undersøgelsen vil forskerne udføre et potentielt randomiseret klinisk forsøg med en enkelt institution, der vurderer, om brug af en TAP-blok perioperativt kan reducere smertescore efter operation. Andre endepunkter omfatter, om der er forskelle i brugen af ​​smertestillende medicin og komplikationer.

Patienterne vil blive screenet af forskerteammedlemmer og behandlende kirurger. Hvis patienten er interesseret, vil forskerne give deltagerne samtykke til undersøgelsen efter at have forstået undersøgelsens detaljer, procedurer og forventninger. Forskerne vil derefter give samtykke ved hjælp af IRB godkendte undersøgelsessamtykkeformularer og procedurer. Patienter vil gennemgå en laparoskopisk lyskebrok reparation i henhold til standardprocedurer. Undersøgelsen vil vurdere, om en TAP-blok påvirker smertescore. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage interventionen eller placebo. Sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter med gruppetildeling indeni vil advare anæstesiologen og kirurgen om at bestille Tap-blok bestående af 0,25 % bupivacain eller placebo (normalt saltvand).

Reparation af lyskebrok vil blive udført på standardmåde, som hver enkelt kirurg er bekendt med. Der vil ikke blive udført yderligere tests eller blodprøver uden for standarden for pleje til IHR til forskningsformål. Derudover vil nogle patienter få TAP-blokke før operationen for at hjælpe med smertebehandling. Patienterne vil blive udskrevet med et arbejdsark, hvorpå deltagerne skal registrere smertestillende brug og smertescore på postoperative dag et, to, tre og fire. Deltagerne forventes at medbringe den udfyldte log til deres to-ugers opfølgningsbesøg hos deres kirurg. Patienter kan også forvente at modtage et telefonopkald fra et medlem af det kirurgiske team for at minde dem om at registrere disse målinger.

TAP-blokeringen udføres før proceduren med 0,25 % bupivacain. Hvis patienter vejer <100 kg, får patienterne i alt 50 ml (25 ml på hver side af bugvæggen). Hvis patienter vejer >100 kg, får patienterne i alt 60 ml (30 ml på hver side af bugvæggen). TAP-planet identificeres ved hjælp af ultralyd. Alle anæstesiologer (ikke kirurger), der arbejder med de behandlende involveret i denne undersøgelse, er blevet trænet i denne teknik; det er en rutinemæssig del af deres praksis. Det er anæstesilæger, der skal udføre blokeringen.

Patienterne vil blive udskrevet med et arbejdsark/undersøgelse, hvor patienterne skal registrere smertestillende brug og smertescore på postoperativ dag et, to, tre og fire. Patienterne forventes at medbringe den udfyldte log til deres to-ugers opfølgningsbesøg.