Blocchi sul piano transaddominale (TAP) per la riparazione dell'ernia inguinale

Protocollo:

Dopo aver ricevuto l'approvazione per lo studio, i ricercatori condurranno uno studio clinico prospettico randomizzato a singola istituzione per valutare se l'utilizzo di un blocco TAP perioperatorio può ridurre i punteggi del dolore dopo l'intervento chirurgico. Altri endpoint includono se ci sono differenze nell'uso di farmaci antidolorifici e complicanze.

I pazienti saranno selezionati dai membri del team di ricerca e dai chirurghi presenti. Se il paziente è interessato, i ricercatori acconsentiranno ai partecipanti per lo studio dopo aver compreso i dettagli, le procedure e le aspettative dello studio. I ricercatori acconsentiranno quindi utilizzando i moduli e le procedure di consenso allo studio approvati dall'IRB. I pazienti saranno sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica secondo le procedure standard. Lo studio valuterà se un blocco TAP influisce sui punteggi del dolore. I pazienti saranno randomizzati per ricevere l'intervento o il placebo. Le buste opache sigillate numerate in sequenza con l'assegnazione del gruppo all'interno avviseranno l'anestesista e il chirurgo di ordinare il blocco Tap composto da bupivacaina allo 0,25% o placebo (soluzione salina normale).

La riparazione dell'ernia inguinale verrà eseguita in modo standard con cui ogni singolo chirurgo ha familiarità. Non verranno eseguiti ulteriori test o analisi del sangue al di fuori dello standard di cura per l'IHR a fini di ricerca. Inoltre, ad alcuni pazienti verranno somministrati blocchi TAP prima dell'intervento chirurgico per aiutare nella gestione del dolore. I pazienti verranno dimessi con un foglio di lavoro su cui i partecipanti devono registrare l'uso di analgesici e i punteggi del dolore nei giorni postoperatori uno, due, tre e quattro. I partecipanti dovrebbero portare il registro completo alla loro visita di follow-up di due settimane con il loro chirurgo. I pazienti possono anche aspettarsi di ricevere una telefonata da un membro del team chirurgico per ricordare loro di registrare queste metriche.

Il blocco TAP viene eseguito prima della procedura utilizzando bupivacaina allo 0,25%. Se i pazienti pesano <100 kg, i pazienti riceveranno un totale di 50 ml (25 ml su ciascun lato della parete addominale). Se i pazienti pesano> 100 kg, i pazienti riceveranno un totale di 60 ml (30 ml su ciascun lato della parete addominale). Il piano TAP viene identificato mediante ultrasuoni. Tutti gli anestesisti (non i chirurghi) che lavorano con gli assistenti coinvolti in questo studio sono stati addestrati a questa tecnica; è una parte di routine della loro pratica. Saranno gli anestesisti che eseguiranno il blocco.

I pazienti verranno dimessi con un foglio di lavoro / sondaggio su cui i pazienti devono registrare l'uso di analgesici e i punteggi del dolore nei giorni postoperatori uno, due, tre e quattro. I pazienti dovrebbero portare il registro completo alla loro visita di follow-up di due settimane.