Blokady płaszczyzny przezbrzusznej (TAP) do naprawy przepuklin pachwinowych

Protokół:

Po uzyskaniu zgody na badanie naukowcy przeprowadzą prospektywne, randomizowane badanie kliniczne w jednej instytucji, oceniające, czy zastosowanie bloku TAP w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć nasilenie bólu po operacji. Inne punkty końcowe obejmują różnice w stosowaniu leków przeciwbólowych i powikłaniach.

Pacjenci będą badani przez członków zespołu badawczego i chirurgów prowadzących. Jeśli pacjent jest zainteresowany, naukowcy wyrażą zgodę na udział uczestników w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółami badania, procedurami i oczekiwaniami. Następnie naukowcy wyrażą zgodę, korzystając z zatwierdzonych przez IRB formularzy i procedur zgody na badanie. Pacjenci zostaną poddani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej zgodnie ze standardowymi procedurami. Badanie oceni, czy blok TAP wpływa na wyniki bólu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję lub placebo. Kolejne ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty z przydziałem do grup w środku zaalarmują anestezjologa i chirurga, aby zamówić blokadę składającą się z 0,25% bupiwakainy lub placebo (sól fizjologiczna).

Naprawa przepukliny pachwinowej zostanie przeprowadzona w standardowy sposób, który jest znany każdemu chirurgowi. W celach badawczych nie będą wykonywane żadne dodatkowe badania ani badania krwi wykraczające poza standard opieki nad IHR. Ponadto niektórzy pacjenci otrzymają bloki TAP przed operacją, aby pomóc w leczeniu bólu. Pacjenci będą wypisywani z arkuszem roboczym, w którym uczestnicy mają zapisywać stosowanie środków przeciwbólowych i ocenę bólu w pierwszym, drugim, trzecim i czwartym dniu po operacji. Oczekuje się, że uczestnicy przyniosą wypełniony dziennik na dwutygodniową wizytę kontrolną u swojego chirurga. Pacjenci mogą również spodziewać się telefonu od członka zespołu chirurgicznego, aby przypomnieć im o zapisywaniu tych wskaźników.

Blokada TAP jest wykonywana przed zabiegiem z użyciem 0,25% bupiwakainy. Jeśli pacjenci ważą <100 kg, otrzymają łącznie 50 ml (po 25 ml z każdej strony ściany brzucha). Jeśli pacjent waży >100 kg, pacjent otrzyma łącznie 60 ml (po 30 ml na każdą stronę ściany brzucha). Płaszczyzna TAP jest identyfikowana za pomocą ultradźwięków. Wszyscy anestezjolodzy (nie chirurdzy) pracujący z uczestnikami biorącymi udział w tym badaniu zostali przeszkoleni w zakresie tej techniki; jest to rutynowa część ich praktyki. To anestezjolodzy będą wykonywać blokadę.

Pacjenci zostaną wypisani z arkuszem roboczym/ankietą, w której pacjenci mają odnotować stosowanie środków przeciwbólowych i ocenę bólu w pierwszym, drugim, trzecim i czwartym dniu po operacji. Oczekuje się, że pacjenci przyniosą wypełniony dziennik na dwutygodniową wizytę kontrolną.