Bloques del plano transabdominal (TAP) para reparaciones de hernia inguinal

Protocolo:

Después de recibir la aprobación para el estudio, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de una sola institución para evaluar si el uso de un bloqueo TAP perioperatorio puede reducir las puntuaciones de dolor después de la cirugía. Otros criterios de valoración incluyen si existen diferencias en el uso de medicamentos para el dolor y las complicaciones.

Los miembros del equipo de investigación y los cirujanos asistentes evaluarán a los pacientes. Si el paciente está interesado, los investigadores darán su consentimiento a los participantes para el estudio después de comprender los detalles, los procedimientos y las expectativas del estudio. Luego, los investigadores darán su consentimiento utilizando los formularios y procedimientos de consentimiento del estudio aprobados por el IRB. Los pacientes se someterán a una reparación laparoscópica de hernia inguinal de acuerdo con los procedimientos estándar. El estudio evaluará si un bloqueo TAP afecta las puntuaciones de dolor. Los pacientes serán aleatorizados para recibir la intervención o el placebo. Los sobres opacos sellados numerados secuencialmente con la asignación de grupos en el interior alertarán al anestesiólogo y al cirujano para que soliciten un bloque Tap compuesto por bupivacaína al 0,25 % o placebo (solución salina normal).

La reparación de la hernia inguinal se realizará de la manera estándar con la que cada cirujano está familiarizado. No se realizarán pruebas o análisis de sangre adicionales fuera del estándar de atención para IHR con fines de investigación. Además, a algunos pacientes se les administrarán bloques TAP antes de la cirugía para ayudar a controlar el dolor. Los pacientes serán dados de alta con una hoja de trabajo en la que los participantes deben registrar el uso de analgésicos y las puntuaciones de dolor en los días postoperatorios uno, dos, tres y cuatro. Se espera que los participantes traigan el registro completo a su visita de seguimiento de dos semanas con su cirujano. Los pacientes también pueden esperar recibir una llamada telefónica de un miembro del equipo quirúrgico para recordarles que deben registrar estas métricas.

El bloqueo TAP se realiza antes del procedimiento con bupivacaína al 0,25 %. Si los pacientes pesan <100 kg, los pacientes recibirán un total de 50 ml (25 ml a cada lado de la pared abdominal). Si los pacientes pesan >100 kg, los pacientes recibirán un total de 60 ml (30 ml a cada lado de la pared abdominal). El plano TAP se identifica mediante ecografía. Todos los anestesiólogos (no cirujanos) que trabajan con los asistentes involucrados en este estudio han sido capacitados en esta técnica; es una parte rutinaria de su práctica. Son los anestesiólogos quienes realizarán el bloqueo.

Los pacientes serán dados de alta con una hoja de trabajo/encuesta en la que los pacientes deben registrar el uso de analgésicos y las puntuaciones de dolor en los días postoperatorios uno, dos, tres y cuatro. Se espera que los pacientes traigan el registro completo a su visita de seguimiento de dos semanas.