Transabdominal Plane (TAP) blokker for lyskebrokk reparasjoner

Protokoll:

Etter å ha mottatt godkjenning for studien, vil forskerne gjennomføre en potensiell randomisert klinisk studie med én institusjon som vurderer om bruk av en TAP-blokk perioperativt kan redusere smerteskår etter operasjonen. Andre endepunkter inkluderer om det er forskjeller i bruk av smertestillende medisiner og komplikasjoner.

Pasienter vil bli undersøkt av forskerteammedlemmer og behandlende kirurger. Hvis pasienten er interessert, vil forskerne gi deltakerne samtykke til studien etter å ha forstått studiedetaljene, prosedyrene og forventningene. Forskerne vil deretter samtykke ved å bruke IRB-godkjente samtykkeskjemaer og prosedyrer for studien. Pasienter vil gjennomgå en laparoskopisk lyskebrokk-reparasjon i henhold til standardprosedyrer. Studien vil vurdere om en TAP-blokk påvirker smertescore. Pasienter vil bli randomisert til å motta intervensjonen eller placebo. Sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter med gruppetildeling inni vil varsle anestesilegen og kirurgen om å bestille Tap-blokk bestående av 0,25 % bupivakain eller placebo (normalt saltvann).

Reparasjon av lyskebrokk vil bli utført på standard måte som hver enkelt kirurg er kjent med. Ingen ytterligere tester eller blodprøver utenfor standarden for omsorg for IHR vil bli utført for forskningsformål. I tillegg vil noen pasienter få TAP-blokker før operasjonen for å hjelpe til med smertebehandling. Pasientene vil bli skrevet ut med et arbeidsark der deltakerne skal registrere smertestillende bruk og smerteskår på postoperative dag én, to, tre og fire. Deltakerne forventes å ta med den utfylte loggen til sitt to ukers oppfølgingsbesøk med sin kirurg. Pasienter kan også forvente å motta en telefonsamtale fra et medlem av det kirurgiske teamet for å minne dem på å registrere disse beregningene.

TAP-blokken gjøres før prosedyren med 0,25 % bupivakain. Dersom pasienter veier <100 kg, vil pasientene få totalt 50 ml (25 ml på hver side av bukveggen). Dersom pasienter veier >100 kg, vil pasientene få totalt 60 ml (30 ml på hver side av bukveggen). TAP-planet identifiseres ved hjelp av ultralyd. Alle anestesileger (ikke kirurger) som arbeider med behandlerne involvert i denne studien, har blitt opplært i denne teknikken; det er en rutinemessig del av deres praksis. Det er anestesileger som skal utføre blokkeringen.

Pasientene vil bli skrevet ut med et arbeidsark/undersøkelse der pasientene skal registrere smertestillende bruk og smerteskår på postoperativ dag én, to, tre og fire. Pasientene forventes å ta med den utfylte loggen til sitt to ukers oppfølgingsbesøk.