Transabdominal Plane (TAP) block för ljumskbråcksreparationer

Protokoll:

Efter att ha fått godkännande för studien kommer forskarna att genomföra en blivande ensinstitution randomiserad klinisk prövning som bedömer om användning av ett TAP-block perioperativt kan minska smärtpoäng efter operation. Andra slutpunkter inkluderar om det finns skillnader i användning av smärtstillande läkemedel och komplikationer.

Patienterna kommer att screenas av forskargruppsmedlemmar och behandlande kirurger. Om patienten är intresserad kommer forskarna att ge deltagarna sitt samtycke till studien efter att ha förstått studiedetaljerna, procedurerna och förväntningarna. Forskarna kommer sedan att ge sitt samtycke med hjälp av IRB-godkända formulär och procedurer för studiesamtycke. Patienterna kommer att genomgå en laparoskopisk ljumskbråckreparation enligt standardprocedurer. Studien kommer att bedöma om ett TAP-block påverkar smärtpoäng. Patienterna kommer att randomiseras för att få interventionen eller placebo. Sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert med grupptilldelning inuti kommer att varna narkosläkaren och kirurgen om att beställa Tapblock bestående av 0,25 % bupivakain eller placebo (normal koksaltlösning).

Reparation av ljumskbråck kommer att utföras på standardsätt som varje enskild kirurg är bekant med. Inga ytterligare tester eller blodarbete utanför standarden för vård för IHR kommer att utföras i forskningssyfte. Dessutom kommer vissa patienter att få TAP-block före operationen för att hjälpa till med smärtbehandling. Patienterna kommer att skrivas ut med ett arbetsblad på vilket deltagarna ska registrera smärtstillande användning och smärtpoäng på dagarna ett, två, tre och fyra efter operationen. Deltagarna förväntas ta med den färdiga loggen till sitt två veckor långa uppföljningsbesök med sin kirurg. Patienter kan också förvänta sig att få ett telefonsamtal från en medlem av det kirurgiska teamet för att påminna dem om att registrera dessa mätvärden.

TAP-blockeringen görs före proceduren med 0,25 % bupivakain. Om patienter väger <100 kg får patienterna totalt 50 ml (25 ml på varje sida om bukväggen). Om patienter väger >100 kg får patienterna totalt 60 ml (30 ml på varje sida om bukväggen). TAP-planet identifieras med hjälp av ultraljud. Alla anestesiologer (inte kirurger) som arbetar med vårdarna som är involverade i denna studie har utbildats i denna teknik; det är en rutinmässig del av deras praktik. Det är narkosläkare som ska utföra blockeringen.

Patienterna kommer att skrivas ut med ett arbetsblad/enkät där patienterna ska registrera analgetikaanvändning och smärtpoäng på postoperativa dag ett, två, tre och fyra. Patienterna förväntas ta med den ifyllda loggen till sitt två veckor långa uppföljningsbesök.