鼠径ヘルニア修復用経腹面（TAP）ブロック

プロトコル：

研究の承認を得た後、研究者は、TAPブロックを周術期に使用することで手術後の疼痛スコアを軽減できるかどうかを評価する、前向きな単一施設のランダム化臨床試験を実施します。 他のエンドポイントには、鎮痛剤の使用と合併症に違いがあるかどうかが含まれます。

患者は、研究チームのメンバーと主治医によってスクリーニングされます。 患者が興味を持っている場合、研究者は、研究の詳細、手順、および期待を理解した後、参加者に研究への同意を与えます。 研究者は、IRB が承認した研究同意書と手順を使用して同意します。 患者は、標準的な手順に従って腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復を受けます。 この研究では、TAP ブロックが疼痛スコアに影響を与えるかどうかを評価します。 患者は、介入またはプラセボを受けるために無作為化されます。 内部にグループが割り当てられた連続番号が付けられた密封された不透明な封筒は、麻酔科医と外科医に、0.25% ブピバカインまたはプラセボ (生理食塩水) で構成されたタップ ブロックを注文するよう警告します。

鼠径ヘルニアの修復は、個々の外科医が熟知している標準的な方法で行われます。 IHR の標準治療以外の追加検査や血液検査は、研究目的では実施されません。 さらに、一部の患者には、疼痛管理を助けるために手術前に TAP ブロックが与えられます。 患者は、参加者が術後1、2、3、4日目に鎮痛剤の使用と痛みのスコアを記録するワークシートを持って退院します。 参加者は、外科医による 2 週間のフォローアップ訪問時に、完成したログを持参することが期待されています。 患者はまた、手術チームのメンバーから、これらの測定基準を記録するように促す電話を受けることを期待するかもしれません。

TAP ブロックは、0.25% ブピバカインを使用して事前手順で行われます。 患者の体重が 100 kg 未満の場合、患者は合計 50 ml (腹壁の両側に 25 ml) を受け取ります。 患者の体重が 100 kg を超える場合、患者は合計 60 ml (腹壁の両側に 30 ml) を受け取ります。 TAP プレーンは、超音波を使用して識別されます。 この研究に関与する出席者と協力するすべての麻酔科医 (外科医ではない) は、この技術の訓練を受けています。それは彼らの練習の日常的な部分です。 ブロックを行うのは麻酔科医です。

患者は、術後1、2、3、4日目に鎮痛剤の使用と痛みのスコアを記録するワークシート/調査で退院します。 患者は、完成したログを 2 週間のフォローアップ訪問時に持参することが期待されています。