Transabdominale vliegtuig (TAP) blokken voor liesbreukreparaties

Protocol:

Na goedkeuring voor de studie zullen de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde klinische studie in één instelling uitvoeren om te beoordelen of het gebruik van een TAP-blok perioperatief de pijnscores na de operatie kan verminderen. Andere eindpunten zijn onder meer of er verschillen zijn in het gebruik van pijnmedicatie en complicaties.

Patiënten worden gescreend door leden van het onderzoeksteam en behandelende chirurgen. Als de patiënt geïnteresseerd is, zullen de onderzoekers de deelnemers toestemming geven voor het onderzoek nadat ze de details, procedures en verwachtingen van het onderzoek hebben begrepen. De onderzoekers zullen dan toestemming geven met behulp van door de IRB goedgekeurde onderzoekstoestemmingsformulieren en -procedures. Patiënten ondergaan een laparoscopische liesbreukherstel volgens standaardprocedures. De studie zal beoordelen of een TAP-blok pijnscores beïnvloedt. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om de interventie of placebo te ontvangen. Opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen met groepstoewijzing aan de binnenkant zullen de anesthesioloog en chirurg waarschuwen om een ​​Tap-blok te bestellen dat bestaat uit 0,25% bupivacaïne of placebo (normale zoutoplossing).

Inguinale hernia-reparatie zal worden uitgevoerd op de standaardmanier waarmee elke individuele chirurg bekend is. Voor onderzoeksdoeleinden worden geen aanvullende tests of bloedonderzoeken uitgevoerd buiten de zorgstandaard voor IHR. Bovendien zullen sommige patiënten vóór de operatie TAP-blokken krijgen om te helpen bij pijnbeheersing. Patiënten worden ontslagen met een werkblad waarop de deelnemers analgeticagebruik en pijnscores moeten noteren op postoperatieve dag één, twee, drie en vier. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze het ingevulde logboek meenemen naar hun vervolgbezoek van twee weken bij hun chirurg. Patiënten kunnen ook verwachten dat ze een telefoontje krijgen van een lid van het chirurgisch team om hen eraan te herinneren deze statistieken te registreren.

Het TAP-blok wordt vóór de procedure uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne. Als patiënten <100 kg wegen, krijgen de patiënten in totaal 50 ml (25 ml aan elke kant van de buikwand). Als patiënten >100 kg wegen, krijgen de patiënten in totaal 60 ml (30 ml aan elke kant van de buikwand). Het TAP-vlak wordt geïdentificeerd met behulp van echografie. Alle anesthesiologen (geen chirurgen) die werken met de bij dit onderzoek betrokken assistenten zijn getraind in deze techniek; het is een routine onderdeel van hun praktijk. Het zijn de anesthesiologen die de blokkade gaan uitvoeren.

Patiënten worden ontslagen met een werkblad/enquête waarop de patiënten analgeticagebruik en pijnscores moeten noteren op postoperatieve dag één, twee, drie en vier. Van de patiënten wordt verwacht dat ze het ingevulde logboek meenemen naar hun follow-upbezoek van twee weken.