- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05676762
Præventionsrådgivning: Indvirkning på bevidstheden om risikoen for uønsket graviditet og på appellen af prævention (CMC)
6. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception: Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
Hypotesen for denne undersøgelse er, at generaliseringen af minimal præventionsrådgivning i almindelige lægekonsultationer blandt kvinder i den fødedygtige alder på Reunion Island, som ikke bruger prævention, men som har seksuelle forhold og ikke ønsker at blive gravide inden for et år, kunne inducere en bevidsthed om risikoen for uønsket graviditet og føre til en adfærdsændring med hensyn til præventionsmetoder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Philippe, Genforening, 97442
- Cabinet de médecine générale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På baggrund af 30 deltagende praktiserende læger er estimeringen af antallet af inklusioner 400 kvinder, hvilket synes tilstrækkeligt til denne undersøgelse.
Det ønskede antal inklusioner er 45 kvinder/måned (400 kvinder over 9 måneder).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder fra 18 til 50 år
- Rådgivning i en almen praksis i Reunion Island
- Fransk- eller kreoltalende
- Ikke at have nogen præventionsmidler
- At have samleje
- Har ikke noget ønske om at blive gravid inden for et år
- Indsamling af ikke-opposition
Ekskluderingskriterier:
- Konsultation ved ønske om eller opfølgning på en graviditet
- Konsultation for abort
- Konsultation for en præventionsmetode
- Kendt infertilitet
- Manglende evne til at besvare telefonen (hørehæmmet, mute)
- Alvorlig kognitiv lidelse (mental retardering, demens, aktiv psykose)
- Kvinder under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af en minimal rådgivning vedrørende præventionsbevidsthed om risikoen for uønsket graviditet
Tidsramme: mellem dag 1 og måned 1
|
Ændring af andelen af kvinder uden prævention og har seksuelle forhold uden ønske om graviditet
|
mellem dag 1 og måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2023
Først opslået (Skøn)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/CHU/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .