- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676762
Ehkäisyneuvonta: Vaikutus tietoisuuteen ei-toivotun raskauden riskistä ja ehkäisyn vetoomuksesta (CMC)
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että minimaalisten ehkäisyohjeiden yleistyminen yleisissä lääketieteellisissä konsultaatioissa Reunion Islandin hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa, jotka eivät käytä ehkäisyä, mutta jotka ovat seksuaalisessa kanssakäymisessä eivätkä halua tulla raskaaksi vuoden sisällä, voisi saada tietoisuuden ei-toivotun raskauden riskiä ja johtaa muutokseen ehkäisymenetelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Philippe, Réunion, 97442
- Cabinet de médecine générale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 osallistuneen yleislääkärin perusteella inkluusiomääräksi arvioitiin 400 naista, mikä vaikuttaa riittävältä tähän tutkimukseen.
Inkluusioten haluttu määrä on 45 naista/kk (400 naista yli 9 kk).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-50 vuotiaat
- Konsultointi yleislääkärin vastaanotolla Reunion Islandilla
- ranskaa tai kreolia puhuva
- Ei mitään ehkäisykeinoja
- Seksuaalisessa kanssakäymisessä
- Ei halua tulla raskaaksi vuoden sisällä
- Ei-opposition kokoelma
Poissulkemiskriteerit:
- Neuvonta raskauden toiveeseen tai seurantaan
- Neuvonta aborttiin
- Neuvonta ehkäisymenetelmästä
- Tunnettu lapsettomuus
- Kyvyttömyys vastata puhelimeen (kuulovamma, mykistys)
- Vaikea kognitiivinen häiriö (henkinen jälkeenjääneisyys, dementia, aktiivinen psykoosi)
- Naiset huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalisen neuvonnan vaikutus ehkäisyä koskevaan tietoisuuteen ei-toivotun raskauden riskistä
Aikaikkuna: päivän 1 ja kuukauden 1 välillä
|
Muutos niiden naisten osuuden muuttumisesta, joilla ei ole ehkäisyä ja joilla on seksisuhteita ilman raskauden halua
|
päivän 1 ja kuukauden 1 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .