- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05676762
Consulenza contraccettiva: impatto sulla consapevolezza del rischio di gravidanze indesiderate e sull'appello alla contraccezione (CMC)
6 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
L'ipotesi di questo studio è che la generalizzazione di consigli contraccettivi minimi nelle consultazioni mediche generali tra le donne in età fertile nell'isola di Reunion che non usano la contraccezione ma che hanno rapporti sessuali e non desiderano una gravidanza entro l'anno potrebbe indurre una consapevolezza di il rischio di gravidanze indesiderate e portare a un cambiamento nel comportamento per quanto riguarda i metodi contraccettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Philippe, Riunione, 97442
- Cabinet de médecine générale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sulla base di 30 MMG partecipanti, la stima del numero di inclusioni è di 400 donne, che sembra sufficiente per questo studio.
Il numero desiderato di inclusioni è di 45 donne/mese (400 donne in 9 mesi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 ai 50 anni
- Consulenza in una pratica generale nell'isola di Reunion
- francese o creolo
- Non avere alcun mezzo contraccettivo
- Avere rapporti sessuali
- Non avere alcun desiderio di rimanere incinta entro l'anno
- Raccolta di non opposizione
Criteri di esclusione:
- Consultazione per un desiderio o il follow-up di una gravidanza
- Consultazione per un aborto
- Consultazione per un metodo contraccettivo
- Infertilità nota
- Incapacità di rispondere al telefono (non udenti, muto)
- Grave disturbo cognitivo (ritardo mentale, demenza, psicosi attiva)
- Donne sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto di un consiglio minimo sulla contraccezione consapevolezza del rischio di gravidanza indesiderata
Lasso di tempo: tra il giorno 1 e il mese 1
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Cambio di proporzione di donne senza contraccezione e che hanno rapporti sessuali senza desiderio di gravidanza
|
tra il giorno 1 e il mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/CHU/34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .