- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05676762
Contraceptieve counseling: impact op het bewustzijn van het risico van ongewenste zwangerschap en op het beroep van anticonceptie (CMC)
6 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Antiception: Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Antiception
De hypothese van deze studie is dat de veralgemening van minimale anticonceptie-adviezen in algemene medische consultaties bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd op het eiland Réunion die geen anticonceptie gebruiken maar die seksuele relaties hebben en niet binnen een jaar zwanger willen worden, zou kunnen leiden tot het besef van het risico op ongewenste zwangerschap en leiden tot gedragsverandering met betrekking tot anticonceptiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Philippe, Bijeenkomst, 97442
- Cabinet de médecine générale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Op basis van 30 deelnemende huisartsen is de schatting van het aantal inclusies 400 vrouwen, wat voldoende lijkt voor dit onderzoek.
Het gewenste aantal opnames is 45 vrouwen/maand (400 vrouwen gedurende 9 maanden).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 tot 50 jaar
- Advisering in een huisartsenpraktijk op het eiland Réunion
- Frans of Creools sprekend
- Geen voorbehoedsmiddelen hebben
- Geslachtsgemeenschap hebben
- Geen zin hebben om binnen een jaar zwanger te worden
- Verzameling van niet-oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Consult voor een wens of opvolging van een zwangerschap
- Consult voor een abortus
- Consult voor een anticonceptiemethode
- Bekende onvruchtbaarheid
- Onvermogen om de telefoon te beantwoorden (slechthorend, stom)
- Ernstige cognitieve stoornis (mentale retardatie, dementie, actieve psychose)
- Vrouwen onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van een minimale voorlichting met betrekking tot anticonceptie, bewustzijn van het risico op ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: tussen dag 1 en maand 1
|
Verandering van het aandeel vrouwen zonder anticonceptie en seksuele betrekkingen zonder zwangerschapswens
|
tussen dag 1 en maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/CHU/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .