- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05676762
Conseil en contraception : impact sur la sensibilisation au risque de grossesse non désirée et sur l'attrait de la contraception (CMC)
6 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prise de Conscience du Risque de Grossesse Non Désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
L'hypothèse de cette étude est que la généralisation des conseils contraceptifs minimaux en consultation de médecine générale chez les femmes réunionnaises en âge de procréer n'utilisant pas de contraception mais ayant des relations sexuelles et ne souhaitant pas tomber enceinte dans l'année pourrait induire une prise de conscience de le risque de grossesse non désirée et entraîner un changement de comportement vis-à-vis des méthodes contraceptives.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Philippe, Réunion, 97442
- Cabinet de médecine générale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sur la base de 30 médecins généralistes participants, l'estimation du nombre d'inclusions est de 400 femmes, ce qui semble suffisant pour cette étude.
Le nombre d'inclusions souhaité est de 45 femmes/mois (400 femmes sur 9 mois).
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 50 ans
- Consultation en médecine générale à La Réunion
- francophone ou créole
- Ne pas avoir de moyens contraceptifs
- Avoir des rapports sexuels
- Ne pas avoir envie de tomber enceinte dans l'année
- Recueil de non-opposition
Critère d'exclusion:
- Consultation pour un désir ou suivi de grossesse
- Consultation pour un avortement
- Consultation pour une méthode contraceptive
- Infertilité connue
- Incapacité à répondre au téléphone (malentendant, muet)
- Trouble cognitif sévère (retard mental, démence, psychose active)
- Femmes sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact d'un conseil minimal sur la contraception sensibilisation au risque de grossesse non désirée
Délai: entre le jour 1 et le mois 1
|
Évolution de la proportion de femmes sans contraception et ayant des relations sexuelles sans désir de grossesse
|
entre le jour 1 et le mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Estimation)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/CHU/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .