- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676762
Poradnictwo antykoncepcyjne: wpływ na świadomość ryzyka niechcianej ciąży i atrakcyjność antykoncepcji (CMC)
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
Hipotezą tego badania jest to, że uogólnienie porad dotyczących minimalnej antykoncepcji w ogólnych konsultacjach lekarskich wśród kobiet w wieku rozrodczym na wyspie Reunion, które nie stosują antykoncepcji, ale które współżyją seksualnie i nie chcą zajść w ciążę w ciągu roku, mogłoby wywołać świadomość ryzyko niechcianej ciąży i prowadzić do zmiany zachowań w zakresie metod antykoncepcji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Philippe, Zjazd, 97442
- Cabinet de médecine générale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na podstawie 30 uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu oszacowano liczbę inkluzji na 400 kobiet, co wydaje się wystarczające dla tego badania.
Pożądana liczba inkluzji to 45 kobiet/miesiąc (400 kobiet powyżej 9 miesięcy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- Konsultacje w ramach ogólnej praktyki na wyspie Reunion
- mówiący po francusku lub kreolsku
- Brak środków antykoncepcyjnych
- Odbycie stosunku płciowego
- Brak chęci zajścia w ciążę w ciągu roku
- Kolekcja braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Konsultacja chęci lub kontynuacji ciąży
- Konsultacja w sprawie aborcji
- Konsultacja metody antykoncepcji
- Znana niepłodność
- Niemożność odebrania telefonu (słabosłyszący, wyciszony)
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (upośledzenie umysłowe, otępienie, aktywna psychoza)
- Kobiety pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ minimalnego poradnictwa dotyczącego świadomości ryzyka niechcianej ciąży w zakresie antykoncepcji
Ramy czasowe: między dniem 1 a miesiącem 1
|
Zmiana proporcji kobiet nie stosujących antykoncepcji i odbywających stosunki płciowe bez chęci zajścia w ciążę
|
między dniem 1 a miesiącem 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/CHU/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .