- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05676762
Consejería anticonceptiva: impacto en la conciencia del riesgo de embarazo no deseado y en el atractivo de la anticoncepción (CMC)
6 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
La hipótesis de este estudio es que la generalización del consejo anticonceptivo mínimo en las consultas médicas generales entre las mujeres en edad fértil de Isla Reunión que no utilizan métodos anticonceptivos pero que mantienen relaciones sexuales y no desean quedar embarazadas dentro del año podría inducir a la toma de conciencia de el riesgo de embarazo no deseado y conducir a un cambio de comportamiento con respecto a los métodos anticonceptivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Philippe, Reunión, 97442
- Cabinet de médecine générale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobre la base de 30 médicos participantes, la estimación del número de inclusiones es de 400 mujeres, lo que parece suficiente para este estudio.
El número deseado de inclusiones es de 45 mujeres/mes (400 mujeres durante 9 meses).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Consultoría en una práctica general en Isla Reunión
- Habla francés o criollo
- No tener ningún medio anticonceptivo
- tener relaciones sexuales
- No tener ningún deseo de quedar embarazada dentro del año.
- Cobro de no oposición
Criterio de exclusión:
- Consulta por deseo o seguimiento de un embarazo
- consulta para abortar
- Consulta por un método anticonceptivo
- Infertilidad conocida
- Incapacidad para contestar el teléfono (discapacidad auditiva, mudo)
- Trastorno cognitivo grave (retraso mental, demencia, psicosis activa)
- Mujeres bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de una mínima consejería en anticoncepción Concientización del riesgo de embarazo no deseado
Periodo de tiempo: entre el día 1 y el mes 1
|
Cambio de Proporción de mujeres sin anticoncepción y teniendo relaciones sexuales sin deseo de embarazo
|
entre el día 1 y el mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .