- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676762
Verhütungsberatung: Auswirkungen auf das Bewusstsein für das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft und auf die Anziehungskraft der Empfängnisverhütung (CMC)
6. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception : Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Verallgemeinerung einer minimalen Verhütungsberatung in allgemeinen medizinischen Konsultationen bei Frauen im gebärfähigen Alter auf der Insel La Réunion, die keine Verhütungsmittel verwenden, aber sexuelle Beziehungen haben und nicht innerhalb eines Jahres schwanger werden möchten, ein Bewusstsein dafür schaffen könnte das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft und führen zu einer Verhaltensänderung in Bezug auf Verhütungsmethoden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Philippe, Wiedervereinigung, 97442
- Cabinet de médecine générale
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf Basis von 30 teilnehmenden Hausärzten liegt die Schätzung der Anzahl der Einschlüsse bei 400 Frauen, was für diese Studie ausreichend erscheint.
Die angestrebte Zahl der Einschlüsse beträgt 45 Frauen/Monat (400 Frauen über 9 Monate).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen von 18 bis 50 Jahren
- Beratung in einer Allgemeinpraxis auf La Réunion
- Französisch oder kreolisch sprechend
- Keine Verhütungsmittel haben
- Geschlechtsverkehr haben
- Keine Lust innerhalb des Jahres schwanger zu werden
- Sammlung von Nicht-Einspruch
Ausschlusskriterien:
- Beratung bei Wunsch oder Nachsorge einer Schwangerschaft
- Beratung für eine Abtreibung
- Beratung für eine Verhütungsmethode
- Bekannte Unfruchtbarkeit
- Unfähigkeit, ans Telefon zu gehen (Hörbehinderung, stumm)
- Schwere kognitive Störung (Geistige Retardierung, Demenz, aktive Psychose)
- Frauen unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkung einer Minimalberatung bezüglich des Verhütungsbewusstseins auf das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft
Zeitfenster: zwischen Tag 1 und Monat 1
|
Veränderung des Anteils von Frauen ohne Verhütung und mit sexuellen Beziehungen ohne Schwangerschaftswunsch
|
zwischen Tag 1 und Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/CHU/34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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