- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676762
Antikoncepční poradenství: Vliv na povědomí o riziku nechtěného těhotenství a na výzvu antikoncepce (CMC)
6. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception: Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
Hypotézou této studie je, že zobecnění doporučení minimální antikoncepce ve všeobecných lékařských konzultacích mezi ženami v plodném věku na ostrově Réunion, které nepoužívají antikoncepci, ale mají sexuální styk a nechtějí do jednoho roku otěhotnět, by mohlo vyvolat povědomí o riziko nechtěného těhotenství a vést ke změně chování s ohledem na antikoncepční metody.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Philippe, Shledání, 97442
- Cabinet de médecine générale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na základě 30 zúčastněných praktických lékařů je odhad počtu inkluzí 400 žen, což se pro tuto studii zdá dostatečné.
Požadovaný počet inkluzí je 45 žen/měsíc (400 žen během 9 měsíců).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy od 18 do 50 let
- Poradenství v praktické praxi na ostrově Réunion
- Francouzsky nebo kreolsky mluvící
- Nemít žádné antikoncepční prostředky
- Mít pohlavní styk
- Bez přání do roka otěhotnět
- Sbírka neoponování
Kritéria vyloučení:
- Konzultace ohledně přání nebo sledování těhotenství
- Konzultace pro potrat
- Konzultace ohledně antikoncepční metody
- Známá neplodnost
- Neschopnost přijmout telefon (zhoršený sluch, ztlumení)
- Těžká kognitivní porucha (mentální retardace, demence, aktivní psychóza)
- Ženy pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv minimálního poradenství ohledně antikoncepčního povědomí o riziku nechtěného těhotenství
Časové okno: mezi 1. dnem a 1. měsícem
|
Změna podílu žen bez antikoncepce a sexuálních styků bez touhy otěhotnět
|
mezi 1. dnem a 1. měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien LERUSTE, MD, Université de la Réunion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/CHU/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .