- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676762
Aconselhamento contraceptivo: impacto na consciência do risco de gravidez indesejada e no apelo da contracepção (CMC)
6 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Le Conseil Minimal Autour de la Contraception: Quel Impact Sur la Prize de Conscience du Risque de Grossesse Non désirée et Sur l'Attrait à la Contraception
A hipótese deste estudo é que a generalização de conselhos contraceptivos mínimos em consultas médicas gerais entre mulheres em idade fértil na Ilha da Reunião que não usam métodos contraceptivos, mas que têm relações sexuais e não desejam engravidar dentro de um ano, poderia induzir a uma consciência de o risco de gravidez indesejada e levam a uma mudança de comportamento em relação aos métodos contraceptivos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Philippe, Reunião, 97442
- Cabinet de médecine générale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Com base em 30 GPs participantes, a estimativa do número de inclusões é de 400 mulheres, o que parece suficiente para este estudo.
O número desejado de inclusões é de 45 mulheres/mês (400 mulheres em 9 meses).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos
- Consultoria em clínica geral na Ilha da Reunião
- Falando francês ou crioulo
- Não ter nenhum meio contraceptivo
- Ter relações sexuais
- Não ter desejo de engravidar dentro de um ano
- Cobrança de não oposição
Critério de exclusão:
- Consulta de desejo ou acompanhamento de gravidez
- Consulta para aborto
- Consulta de método contraceptivo
- Infertilidade conhecida
- Incapacidade de atender o telefone (deficiente auditivo, mudo)
- Distúrbio cognitivo grave (retardo mental, demência, psicose ativa)
- Mulheres sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de um aconselhamento mínimo sobre a conscientização da contracepção do risco de gravidez indesejada
Prazo: entre o dia 1 e o mês 1
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Mudança de proporção de mulheres sem contracepção e tendo relações sexuais sem desejo de gravidez
|
entre o dia 1 e o mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien LERUSTE, MD, Universite de La Reunion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .