- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05683353
Mekanisme og immunfunktionsanalyse af SARS-CoV-2-infektion i hæmatologiske tumorer
Mekanisme og immunfunktionsanalyse af SARS-CoV-2-infektion i hæmatologiske tumorer og opdagelse af potentielle lægemiddelmål
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At etablere en retrospektiv og prospektiv kohorte af patienter med hæmatologiske tumorer inficeret med SARS-CoV-2 og mennesker uden underliggende sygdomme inficeret med SARS-CoV-2. For det første vil perifere blodprøver blive indsamlet ved infektionstidspunkter, og efter at SARS-CoV-2-nukleinsyretest bliver negativ. Efterfølgende vil transkriptomsekventeringen og immunologiske eksperimenter blive udført for at analysere de differentielt udtrykte gener, cellers immunfunktion mv.
Sammenlignende analyse:
- At sammenligne immunfunktionen hos patienter med hæmatologiske tumorer og dem uden underliggende sygdomme efter infektion med SARS-CoV-2.
- De transkriptomiske og proteomiske ændringer hos patienter med hæmatologiske tumorer sammenlignes med dem uden underliggende sygdomme efter infektion med SARS-CoV-2.
- Fra et komplekst (humant proteininteraktionsundernetværk) perspektiv blev den dynamiske ændringsproces af SARS-CoV-2-målrettet humant proteinkompleks (periodisk kompleks) undersøgt dybt for yderligere at analysere dets potentielle dynamiske infektionsmekanisme og give nye spor for opdagelsen af narkotikamål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hospitalsindlagte patienter med SARS-CoV-2 positive hæmatologiske tumorer over 18 år.
Personer med SARS-CoV-2 positive uden underliggende sygdomme over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet er dem med bekræftet diagnose af hæmatologiske tumorer med SARS-CoV-2 positive over 18 år og indlagt på Peking University First Hospital (PKUFH).
Personer med SARS-CoV-2 positive uden underliggende sygdomme over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige sygdomme forbundet med andre systemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med SARS-CoV-2 positive hæmatologiske tumorer
Patienter med SARS-CoV-2 positive hæmatologiske tumorer over 18 år, eksklusive patienter med alvorlige sygdomme forbundet med andre systemer.
|
Ingen indgriben.
|
|
Mennesker med SARS-CoV-2 positive uden underliggende sygdomme
Personer med SARS-CoV-2-positive uden underliggende sygdomme over 18 år, ekskl. personer med alvorlige sygdomme forbundet med andre systemer.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisme og immunfunktionsanalyse af SARS-CoV-2-infektion i hæmatologiske tumorer
Tidsramme: 1 år
|
At sammenligne infektionsmekanismen og immunfunktionen hos patienter med hæmatologiske tumorer inficeret med SARS-CoV-2 og personer inficeret med SARS-CoV-2 uden underliggende sygdomme.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bange EM, Han NA, Wileyto P, Kim JY, Gouma S, Robinson J, Greenplate AR, Hwee MA, Porterfield F, Owoyemi O, Naik K, Zheng C, Galantino M, Weisman AR, Ittner CAG, Kugler EM, Baxter AE, Oniyide O, Agyekum RS, Dunn TG, Jones TK, Giannini HM, Weirick ME, McAllister CM, Babady NE, Kumar A, Widman AJ, DeWolf S, Boutemine SR, Roberts C, Budzik KR, Tollett S, Wright C, Perloff T, Sun L, Mathew D, Giles JR, Oldridge DA, Wu JE, Alanio C, Adamski S, Garfall AL, Vella LA, Kerr SJ, Cohen JV, Oyer RA, Massa R, Maillard IP, Maxwell KN, Reilly JP, Maslak PG, Vonderheide RH, Wolchok JD, Hensley SE, Wherry EJ, Meyer NJ, DeMichele AM, Vardhana SA, Mamtani R, Huang AC. CD8+ T cells contribute to survival in patients with COVID-19 and hematologic cancer. Nat Med. 2021 Jul;27(7):1280-1289. doi: 10.1038/s41591-021-01386-7. Epub 2021 May 20.
- Ni L, Ye F, Cheng ML, Feng Y, Deng YQ, Zhao H, Wei P, Ge J, Gou M, Li X, Sun L, Cao T, Wang P, Zhou C, Zhang R, Liang P, Guo H, Wang X, Qin CF, Chen F, Dong C. Detection of SARS-CoV-2-Specific Humoral and Cellular Immunity in COVID-19 Convalescent Individuals. Immunity. 2020 Jun 16;52(6):971-977.e3. doi: 10.1016/j.immuni.2020.04.023. Epub 2020 May 3.
- Auwul MR, Rahman MR, Gov E, Shahjaman M, Moni MA. Bioinformatics and machine learning approach identifies potential drug targets and pathways in COVID-19. Brief Bioinform. 2021 Sep 2;22(5):bbab120. doi: 10.1093/bib/bbab120.
- Yang S, Fu C, Lian X, Dong X, Zhang Z. Understanding Human-Virus Protein-Protein Interactions Using a Human Protein Complex-Based Analysis Framework. mSystems. 2019 Apr 9;4(2):e00303-18. doi: 10.1128/mSystems.00303-18. eCollection 2019 Mar-Apr.
- Naranbhai V, Nathan A, Kaseke C, Berrios C, Khatri A, Choi S, Getz MA, Tano-Menka R, Ofoman O, Gayton A, Senjobe F, Zhao Z, St Denis KJ, Lam EC, Carrington M, Garcia-Beltran WF, Balazs AB, Walker BD, Iafrate AJ, Gaiha GD. T cell reactivity to the SARS-CoV-2 Omicron variant is preserved in most but not all individuals. Cell. 2022 Mar 17;185(6):1041-1051.e6. doi: 10.1016/j.cell.2022.01.029. Epub 2022 Feb 3.
- Tang B, Yang X, Tian W, Zhu J, Liu W, Di M, Liu H, Liang Z, Chen Y, Dong Y. Proteomic analysis identifies pathways related to immune dysregulation in patients with hematologic malignancies after COVID-19 infection. Microbiol Spectr. 2026 Aug 4;14(8):e0399625. doi: 10.1128/spectrum.03996-25. Epub 2026 Jul 15.
- Yang X, Zhu J, Wang Q, Tang B, Shen Y, Wang B, Ji L, Liu H, Wuchty S, Zhang Z, Dong Y, Liang Z. Comparative analysis of dynamic transcriptomes reveals specific COVID-19 features and pathogenesis of immunocompromised populations. mSystems. 2024 Jun 18;9(6):e0138523. doi: 10.1128/msystems.01385-23. Epub 2024 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- COVID-19
- Leukæmi
- Hæmatologiske neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUFH_
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .