Analýza mechanismu a imunitní funkce infekce SARS-CoV-2 u hematologických nádorů
2. dubna 2024 aktualizováno: Yujun DONG, Peking University First Hospital
Analýza mechanismu a imunitní funkce infekce SARS-CoV-2 u hematologických nádorů a odhalení potenciálních cílových léků
Cílem této observační studie je porovnat imunitní funkce a infekční mechanismus pacientů s hematologickými nádory a lidí bez základního onemocnění po infekci SARS-CoV-2.
Budou shromážděny klinické charakteristiky, možnosti léčby a odpovědi.
Periferní krev bude odebírána pacientům s hematologickými nádory infikovanými SARS-CoV-2 a lidem bez základního onemocnění infikovaných SARS-CoV-2.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sestavit retrospektivní a prospektivní kohortu pacientů s hematologickými nádory infikovanými SARS-CoV-2 a lidí bez základního onemocnění infikovaných SARS-CoV-2. Nejprve se odeberou vzorky periferní krve v časech infekce a poté, co bude testování nukleové kyseliny SARS-CoV-2 negativní. Následně bude provedeno sekvenování transkriptomu a imunologické experimenty k analýze odlišně exprimovaných genů, imunitní funkce buněk atd.
Srovnávací analýza:
- Porovnat imunitní funkce pacientů s hematologickými nádory a pacientů bez základního onemocnění po infekci SARS-CoV-2.
- Transkriptomické a proteomické změny pacientů s hematologickými nádory jsou porovnány s těmi, kteří nemají základní onemocnění po infekci SARS-CoV-2.
- Z pohledu komplexu (podsíť interakce s lidskými proteiny) byl hluboce prozkoumán proces dynamických změn komplexu lidského proteinu cíleného na SARS-CoV-2 (periodický komplex), aby bylo možné dále analyzovat jeho potenciální dynamický infekční mechanismus a poskytnout nová vodítka pro objev drogových cílů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s hematologickými nádory pozitivními na SARS-CoV-2 starší 18 let.
Lidé s pozitivním SARS-CoV-2 bez základního onemocnění starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří sem pacienti s potvrzenou diagnózou hematologických nádorů s pozitivním SARS-CoV-2 starší 18 let a hospitalizovaní v Pekingské univerzitní nemocnici (PKUFH).
Lidé s pozitivním SARS-CoV-2 bez základního onemocnění starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými onemocněními souvisejícími s jinými systémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hematologickými nádory pozitivními na SARS-CoV-2
Pacienti s hematologickými nádory pozitivními na SARS-CoV-2 starší 18 let s výjimkou pacientů se závažnými onemocněními souvisejícími s jinými systémy.
|
Žádný zásah.
|
|
Lidé s pozitivním SARS-CoV-2 bez základních onemocnění
Lidé s pozitivním SARS-CoV-2 bez základního onemocnění starší 18 let s výjimkou lidí se závažnými onemocněními souvisejícími s jinými systémy.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza mechanismu a imunitní funkce infekce SARS-CoV-2 u hematologických nádorů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnat infekční mechanismus a imunitní funkce pacientů s hematologickými nádory infikovanými SARS-CoV-2 a lidí infikovaných SARS-CoV-2 bez základního onemocnění.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naranbhai V, Nathan A, Kaseke C, Berrios C, Khatri A, Choi S, Getz MA, Tano-Menka R, Ofoman O, Gayton A, Senjobe F, Zhao Z, St Denis KJ, Lam EC, Carrington M, Garcia-Beltran WF, Balazs AB, Walker BD, Iafrate AJ, Gaiha GD. T cell reactivity to the SARS-CoV-2 Omicron variant is preserved in most but not all individuals. Cell. 2022 Mar 17;185(6):1041-1051.e6. doi: 10.1016/j.cell.2022.01.029. Epub 2022 Feb 3. Erratum In: Cell. 2022 Mar 31;185(7):1259.
- Bange EM, Han NA, Wileyto P, Kim JY, Gouma S, Robinson J, Greenplate AR, Hwee MA, Porterfield F, Owoyemi O, Naik K, Zheng C, Galantino M, Weisman AR, Ittner CAG, Kugler EM, Baxter AE, Oniyide O, Agyekum RS, Dunn TG, Jones TK, Giannini HM, Weirick ME, McAllister CM, Babady NE, Kumar A, Widman AJ, DeWolf S, Boutemine SR, Roberts C, Budzik KR, Tollett S, Wright C, Perloff T, Sun L, Mathew D, Giles JR, Oldridge DA, Wu JE, Alanio C, Adamski S, Garfall AL, Vella LA, Kerr SJ, Cohen JV, Oyer RA, Massa R, Maillard IP, Maxwell KN, Reilly JP, Maslak PG, Vonderheide RH, Wolchok JD, Hensley SE, Wherry EJ, Meyer NJ, DeMichele AM, Vardhana SA, Mamtani R, Huang AC. CD8+ T cells contribute to survival in patients with COVID-19 and hematologic cancer. Nat Med. 2021 Jul;27(7):1280-1289. doi: 10.1038/s41591-021-01386-7. Epub 2021 May 20.
- Ni L, Ye F, Cheng ML, Feng Y, Deng YQ, Zhao H, Wei P, Ge J, Gou M, Li X, Sun L, Cao T, Wang P, Zhou C, Zhang R, Liang P, Guo H, Wang X, Qin CF, Chen F, Dong C. Detection of SARS-CoV-2-Specific Humoral and Cellular Immunity in COVID-19 Convalescent Individuals. Immunity. 2020 Jun 16;52(6):971-977.e3. doi: 10.1016/j.immuni.2020.04.023. Epub 2020 May 3.
- Auwul MR, Rahman MR, Gov E, Shahjaman M, Moni MA. Bioinformatics and machine learning approach identifies potential drug targets and pathways in COVID-19. Brief Bioinform. 2021 Sep 2;22(5):bbab120. doi: 10.1093/bib/bbab120.
- Yang S, Fu C, Lian X, Dong X, Zhang Z. Understanding Human-Virus Protein-Protein Interactions Using a Human Protein Complex-Based Analysis Framework. mSystems. 2019 Apr 9;4(2):e00303-18. doi: 10.1128/mSystems.00303-18. eCollection 2019 Mar-Apr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Novotvary
- COVID-19
- Hematologické novotvary
- Infekce
- Přenosné nemoci
Další identifikační čísla studie
- PekingUFH_
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy