- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683353
Análisis del mecanismo y la función inmune de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos
Análisis del mecanismo y la función inmunitaria de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos y descubrimiento de posibles dianas farmacológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer una cohorte retrospectiva y prospectiva de pacientes con tumores hematológicos infectados por SARS-CoV-2 y personas sin enfermedades de base infectadas por SARS-CoV-2. En primer lugar, las muestras de sangre periférica se recolectarán en los momentos de infección y después de que las pruebas de ácido nucleico del SARS-CoV-2 se vuelvan negativas. Posteriormente, se realizará la secuenciación del transcriptoma y los experimentos inmunológicos para analizar los genes expresados diferencialmente, la función inmune de las células, etc.
Análisis comparativo:
- Comparar la función inmune de pacientes con tumores hematológicos y aquellos sin enfermedades subyacentes después de la infección por SARS-CoV-2.
- Los cambios transcriptómicos y proteómicos de pacientes con tumores hematológicos se comparan con aquellos sin enfermedades subyacentes después de la infección por SARS-CoV-2.
- Desde la perspectiva del complejo (subred de interacción de proteínas humanas), se exploró profundamente el proceso de cambio dinámico del complejo de proteínas humanas (complejo periódico) dirigido al SARS-CoV-2, con el fin de analizar más a fondo su posible mecanismo dinámico de infección y proporcionar nuevas pistas para el descubrimiento de dianas farmacológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos mayores de 18 años.
Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos son aquellos con diagnóstico confirmado de tumores hematológicos con SARS-CoV-2 positivo mayores de 18 años y hospitalizados en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín (PKUFH).
Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades graves asociadas a otros sistemas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos
Pacientes con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos mayores de 18 años excluyendo pacientes con enfermedades graves asociadas a otros sistemas.
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Ninguna intervención.
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Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base
Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años excluyendo personas con enfermedades graves asociadas a otros sistemas.
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Ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del mecanismo y la función inmune de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparar el mecanismo de infección y la función inmune de pacientes con tumores hematológicos infectados por SARS-CoV-2 y personas infectadas por SARS-CoV-2 sin enfermedades subyacentes.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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