Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis del mecanismo y la función inmune de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos

2 de abril de 2024 actualizado por: Yujun DONG, Peking University First Hospital

Análisis del mecanismo y la función inmunitaria de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos y descubrimiento de posibles dianas farmacológicas

El objetivo de este estudio observacional es comparar la función inmunológica y el mecanismo de infección de pacientes con tumores hematológicos y aquellas personas sin enfermedades subyacentes después de la infección por SARS-CoV-2. Se recogerán características clínicas, opciones de tratamiento y respuestas. Se recolectará sangre periférica de pacientes con tumores hematológicos infectados con SARS-CoV-2 y aquellas personas sin enfermedades subyacentes infectadas con SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Establecer una cohorte retrospectiva y prospectiva de pacientes con tumores hematológicos infectados por SARS-CoV-2 y personas sin enfermedades de base infectadas por SARS-CoV-2. En primer lugar, las muestras de sangre periférica se recolectarán en los momentos de infección y después de que las pruebas de ácido nucleico del SARS-CoV-2 se vuelvan negativas. Posteriormente, se realizará la secuenciación del transcriptoma y los experimentos inmunológicos para analizar los genes expresados ​​diferencialmente, la función inmune de las células, etc.

Análisis comparativo:

  1. Comparar la función inmune de pacientes con tumores hematológicos y aquellos sin enfermedades subyacentes después de la infección por SARS-CoV-2.
  2. Los cambios transcriptómicos y proteómicos de pacientes con tumores hematológicos se comparan con aquellos sin enfermedades subyacentes después de la infección por SARS-CoV-2.
  3. Desde la perspectiva del complejo (subred de interacción de proteínas humanas), se exploró profundamente el proceso de cambio dinámico del complejo de proteínas humanas (complejo periódico) dirigido al SARS-CoV-2, con el fin de analizar más a fondo su posible mecanismo dinámico de infección y proporcionar nuevas pistas para el descubrimiento de dianas farmacológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos mayores de 18 años.

Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los pacientes incluidos son aquellos con diagnóstico confirmado de tumores hematológicos con SARS-CoV-2 positivo mayores de 18 años y hospitalizados en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín (PKUFH).

Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

- Pacientes con enfermedades graves asociadas a otros sistemas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos
Pacientes con tumores hematológicos SARS-CoV-2 positivos mayores de 18 años excluyendo pacientes con enfermedades graves asociadas a otros sistemas.
Ninguna intervención.
Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base
Personas con SARS-CoV-2 positivo sin enfermedades de base mayores de 18 años excluyendo personas con enfermedades graves asociadas a otros sistemas.
Ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del mecanismo y la función inmune de la infección por SARS-CoV-2 en tumores hematológicos
Periodo de tiempo: 1 año
Comparar el mecanismo de infección y la función inmune de pacientes con tumores hematológicos infectados por SARS-CoV-2 y personas infectadas por SARS-CoV-2 sin enfermedades subyacentes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-CoV-2

Ensayos clínicos sobre Ninguna intervención

3
Suscribir