- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683353
Meccanismo e analisi della funzione immunitaria dell'infezione da SARS-CoV-2 nei tumori ematologici
Meccanismo e analisi della funzione immunitaria dell'infezione da SARS-CoV-2 nei tumori ematologici e scoperta di potenziali bersagli farmacologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stabilire una coorte retrospettiva e prospettica di pazienti con tumori ematologici infetti da SARS-CoV-2 e persone senza malattie sottostanti infette da SARS-CoV-2. In primo luogo, i campioni di sangue periferico saranno raccolti nei punti temporali dell'infezione e dopo che il test dell'acido nucleico SARS-CoV-2 diventa negativo. Successivamente, il sequenziamento del trascrittoma e gli esperimenti immunologici saranno eseguiti per analizzare i geni differenzialmente espressi, la funzione immunitaria delle cellule, ecc.
Analisi comparativa:
- Confrontare la funzione immunitaria dei pazienti con tumori ematologici e quelli senza malattie sottostanti dopo l'infezione da SARS-CoV-2.
- I cambiamenti trascrittomici e proteomici dei pazienti con tumori ematologici vengono confrontati con quelli senza malattie sottostanti dopo l'infezione da SARS-CoV-2.
- Dal punto di vista del complesso (sottorete di interazione proteica umana), il processo di cambiamento dinamico del complesso proteico umano mirato alla SARS-CoV-2 (complesso periodico) è stato esplorato a fondo, al fine di analizzare ulteriormente il suo potenziale meccanismo dinamico di infezione e fornire nuovi indizi per la scoperta di bersagli farmacologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati con tumori ematologici SARS-CoV-2 positivi di età superiore ai 18 anni.
Persone con SARS-CoV-2 positive senza malattie sottostanti di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi sono quelli con diagnosi confermata di tumori ematologici con SARS-CoV-2 positivo di età superiore ai 18 anni e ricoverati presso il Primo Ospedale dell'Università di Pechino (PKUFH).
Persone con SARS-CoV-2 positive senza malattie sottostanti di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi associate ad altri sistemi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori ematologici positivi per SARS-CoV-2
Pazienti con tumori ematologici positivi per SARS-CoV-2 di età superiore ai 18 anni esclusi i pazienti con malattie gravi associate ad altri sistemi.
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Nessun intervento.
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Persone con SARS-CoV-2 positive senza patologie sottostanti
Persone con SARS-CoV-2 positive senza malattie sottostanti di età superiore ai 18 anni escluse le persone con malattie gravi associate ad altri sistemi.
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Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanismo e analisi della funzione immunitaria dell'infezione da SARS-CoV-2 nei tumori ematologici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per confrontare il meccanismo di infezione e la funzione immunitaria dei pazienti con tumori ematologici infetti da SARS-CoV-2 e persone infette da SARS-CoV-2 senza malattie sottostanti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bange EM, Han NA, Wileyto P, Kim JY, Gouma S, Robinson J, Greenplate AR, Hwee MA, Porterfield F, Owoyemi O, Naik K, Zheng C, Galantino M, Weisman AR, Ittner CAG, Kugler EM, Baxter AE, Oniyide O, Agyekum RS, Dunn TG, Jones TK, Giannini HM, Weirick ME, McAllister CM, Babady NE, Kumar A, Widman AJ, DeWolf S, Boutemine SR, Roberts C, Budzik KR, Tollett S, Wright C, Perloff T, Sun L, Mathew D, Giles JR, Oldridge DA, Wu JE, Alanio C, Adamski S, Garfall AL, Vella LA, Kerr SJ, Cohen JV, Oyer RA, Massa R, Maillard IP, Maxwell KN, Reilly JP, Maslak PG, Vonderheide RH, Wolchok JD, Hensley SE, Wherry EJ, Meyer NJ, DeMichele AM, Vardhana SA, Mamtani R, Huang AC. CD8+ T cells contribute to survival in patients with COVID-19 and hematologic cancer. Nat Med. 2021 Jul;27(7):1280-1289. doi: 10.1038/s41591-021-01386-7. Epub 2021 May 20.
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- Yang X, Zhu J, Wang Q, Tang B, Shen Y, Wang B, Ji L, Liu H, Wuchty S, Zhang Z, Dong Y, Liang Z. Comparative analysis of dynamic transcriptomes reveals specific COVID-19 features and pathogenesis of immunocompromised populations. mSystems. 2024 Jun 18;9(6):e0138523. doi: 10.1128/msystems.01385-23. Epub 2024 May 16.
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