- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05683353
Mecanismo e análise da função imune da infecção por SARS-CoV-2 em tumores hematológicos
Análise do Mecanismo e da Função Imunológica da Infecção por SARS-CoV-2 em Tumores Hematológicos e Descoberta de Potenciais Alvos de Drogas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer uma coorte retrospectiva e prospectiva de pacientes com tumores hematológicos infectados com SARS-CoV-2 e pessoas sem doenças subjacentes infectadas com SARS-CoV-2. Em primeiro lugar, amostras de sangue periférico serão coletadas nos pontos de infecção e depois que o teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 for negativo. Posteriormente, o sequenciamento do transcriptoma e experimentos imunológicos serão realizados para analisar os genes diferencialmente expressos, função imunológica das células, etc.
Análise comparativa:
- Comparar a função imunológica de pacientes com tumores hematológicos e sem doenças subjacentes após infecção por SARS-CoV-2.
- As alterações transcriptômicas e proteômicas de pacientes com tumores hematológicos são comparadas com aqueles sem doenças subjacentes após a infecção por SARS-CoV-2.
- Do ponto de vista do complexo (sub-rede de interação de proteína humana), o processo de mudança dinâmica do complexo de proteína humana direcionado ao SARS-CoV-2 (complexo periódico) foi profundamente explorado, a fim de analisar ainda mais seu potencial mecanismo dinâmico de infecção e fornecer novas pistas para a descoberta de alvos de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes hospitalizados com tumores hematológicos positivos para SARS-CoV-2 maiores de 18 anos.
Pessoas com SARS-CoV-2 positivo sem doenças subjacentes com mais de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos são aqueles com diagnóstico confirmado de tumores hematológicos com SARS-CoV-2 positivo acima de 18 anos e internados no Peking University First Hospital (PKUFH).
Pessoas com SARS-CoV-2 positivo sem doenças subjacentes com mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças graves associadas a outros sistemas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tumores hematológicos positivos para SARS-CoV-2
Pacientes com tumores hematológicos positivos para SARS-CoV-2 maiores de 18 anos, excluindo pacientes com doenças graves associadas a outros sistemas.
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Nenhuma intervenção.
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Pessoas com SARS-CoV-2 positivo sem doenças subjacentes
Pessoas com SARS-CoV-2 positivo sem doenças subjacentes maiores de 18 anos excluindo pessoas com doenças graves associadas a outros sistemas.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mecanismo e análise da função imune da infecção por SARS-CoV-2 em tumores hematológicos
Prazo: 1 ano
|
Comparar o mecanismo de infecção e a função imunológica de pacientes com tumores hematológicos infectados com SARS-CoV-2 e pessoas infectadas com SARS-CoV-2 sem doenças subjacentes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bange EM, Han NA, Wileyto P, Kim JY, Gouma S, Robinson J, Greenplate AR, Hwee MA, Porterfield F, Owoyemi O, Naik K, Zheng C, Galantino M, Weisman AR, Ittner CAG, Kugler EM, Baxter AE, Oniyide O, Agyekum RS, Dunn TG, Jones TK, Giannini HM, Weirick ME, McAllister CM, Babady NE, Kumar A, Widman AJ, DeWolf S, Boutemine SR, Roberts C, Budzik KR, Tollett S, Wright C, Perloff T, Sun L, Mathew D, Giles JR, Oldridge DA, Wu JE, Alanio C, Adamski S, Garfall AL, Vella LA, Kerr SJ, Cohen JV, Oyer RA, Massa R, Maillard IP, Maxwell KN, Reilly JP, Maslak PG, Vonderheide RH, Wolchok JD, Hensley SE, Wherry EJ, Meyer NJ, DeMichele AM, Vardhana SA, Mamtani R, Huang AC. CD8+ T cells contribute to survival in patients with COVID-19 and hematologic cancer. Nat Med. 2021 Jul;27(7):1280-1289. doi: 10.1038/s41591-021-01386-7. Epub 2021 May 20.
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- Yang X, Zhu J, Wang Q, Tang B, Shen Y, Wang B, Ji L, Liu H, Wuchty S, Zhang Z, Dong Y, Liang Z. Comparative analysis of dynamic transcriptomes reveals specific COVID-19 features and pathogenesis of immunocompromised populations. mSystems. 2024 Jun 18;9(6):e0138523. doi: 10.1128/msystems.01385-23. Epub 2024 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
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- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Pneumonia Viral
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- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças hemic e linfáticas
- COVID-19
- Leucemia
- Neoplasias Hematológicas
Outros números de identificação do estudo
- PekingUFH_
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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