- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05702372
Akutte glykæmiske effekter af kiks lavet af forskellige meltyper
8. maj 2023 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Undersøgelse af de akutte virkninger af cracker-forbrug lavet af forskellige meltyper (hvede, rug og solsikke) på glykæmiske reaktioner hos raske mennesker
Denne undersøgelse undersøgte de akutte virkninger af crackerforbrug lavet af forskellige meltyper på glykæmiske reaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1.bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af kiks fremstillet af forskellige meltyper (hvede, rug og solsikke) og 2. undersøge virkningerne af disse typer kiks på postprandiale glykæmiske reaktioner hos raske mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- ikke-diabetes mænd og kvinder
- kropsmasseindeks mellem 18 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kroniske sygdomme (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- gastrointestinale lidelser
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol misbrug
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Elleve raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 4, kvinder: 7) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks fremstillet af hvede-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget præcis 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Elleve sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Eksperimentel: Cracker lavet af hvedemel
Elleve raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 4, kvinder: 7) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks fremstillet af hvede-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Elleve sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks fremstillet af hvedemel, sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Eksperimentel: Cracker lavet af rugmel
Elleve raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 4, kvinder: 7) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks fremstillet af hvede-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget præcis 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Elleve sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks lavet af rugmel sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Eksperimentel: Cracker lavet af solsikkemel
Elleve raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 4, kvinder: 7) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra kiks fremstillet af hvede-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget præcis 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Elleve sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra solsikkemel sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks.
sult, mæthed, lyst til at spise mm
|
2 timer
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af spaghettiprodukter
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 80/12.10.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige