Acute glycemische effecten van crackers gemaakt door verschillende meelsoorten
13 juni 2024 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Onderzoek naar de acute effecten van crackerconsumptie gemaakt door verschillende soorten meel (tarwe, rogge en zonnebloem) op glycemische reacties bij gezonde mensen
Deze studie onderzocht de acute effecten van crackerconsumptie gemaakt door verschillende meelsoorten op glycemische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op 1. het bepalen van de glycemische index en glycemische belasting van crackers gemaakt van verschillende soorten meel (tarwe, rogge en zonnebloem) en 2. het onderzoeken van de effecten van dit soort crackers op postprandiale glycemische reacties bij gezonde mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- niet-diabetische mannen en vrouwen
- body mass index tussen 18 en 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekten (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol misbruik
- drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 4, vrouwelijk: 7) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit crackers gemaakt van tarwe-, rogge- en zonnebloemmeel, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, driemaal getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Cracker gemaakt van tarwebloem
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 4, vrouwelijk: 7) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit crackers gemaakt van tarwe-, rogge- en zonnebloemmeel, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit cracker gemaakt van tarwemeel, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Cracker gemaakt van roggemeel
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 4, vrouwelijk: 7) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit crackers gemaakt van tarwe-, rogge- en zonnebloemmeel, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit cracker gemaakt van roggemeel, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Cracker gemaakt van zonnebloemmeel
Elf gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 4, vrouwelijk: 7) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, driemaal getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit crackers gemaakt van tarwe-, rogge- en zonnebloemmeel, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit zonnebloemmeel, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Glycemische index
Tijdsspanne: Twee uur
|
Glucoseoplossing (50 g) was het referentievoedsel (GI = 100%) waarmee alle testvoedsel werd vergeleken.
De proefpersonen arriveerden om acht tot negen uur in de ochtend in het laboratorium na een nacht van 10-12 uur vasten.
Elke proefpersoon kreeg in willekeurige volgorde het equivalent van 50 g beschikbare koolhydraten van testvoedsel of referentievoedsel te eten.
Om de dagelijkse variatie in glucosetolerantie tot een minimum te beperken, werd het referentievoedsel bij elke proefpersoon in drievoud getest.
Alle test- en referentievoedsel werd geserveerd met 250 ml water.
Voor capillaire bloedmonsters van de vingers werd een automatisch lancetapparaat en glucometer (gekalibreerde MediSmart Ruby-glucosemeter met een prikapparaat, Lilly-PHARMASERV SA, Griekenland) gebruikt.
Bloedmonsters werden genomen onmiddellijk vóór aanvang van het onderzoek (0 min) en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het begin van het eten.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimum- of maximumscore wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, b.v.
honger, verzadiging, verlangen om te eten enz
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk vóór en 2 uur na consumptie van het spaghettiproduct
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 80/12.10.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .