- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05702372
Острые гликемические эффекты крекеров, приготовленных из разных видов муки
13 июня 2024 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Изучение острого влияния потребления крекеров из различных видов муки (пшеничной, ржаной и подсолнечной) на гликемические реакции у здоровых людей
В этом исследовании изучалось острое влияние употребления крекеров, приготовленных из различных видов муки, на гликемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на 1. определение гликемического индекса и гликемической нагрузки крекеров, изготовленных из различных видов муки (пшеничной, ржаной и подсолнечной) и 2. изучение влияния этих типов крекеров на постпрандиальные гликемические реакции у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчины и женщины без диабета
- индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
Критерий исключения:
- тяжелые хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- кормление грудью
- соревновательные виды спорта
- злоупотребление алкоголем
- зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 4, женщины: 7) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, тестировались три раза в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из пшеничной, ржаной и подсолнечной муки, проверенных один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали три раза, в разные посещения, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Крекер из пшеничной муки
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 4, женщины: 7) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, тестировались три раза в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из пшеничной, ржаной и подсолнечной муки, проверенных один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Одиннадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из пшеничной муки, вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Крекер из ржаной муки
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 4, женщины: 7) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, тестировались три раза в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из пшеничной, ржаной и подсолнечной муки, проверенных один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Одиннадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из ржаной муки, вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Крекер из подсолнечной муки
Одиннадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 4, женщины: 7) после 12-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, тестировались три раза в разные посещения в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из крекеров, приготовленных из пшеничной, ржаной и подсолнечной муки, проверенных один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Одиннадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из подсолнечной муки вместе с 300 мл воды, протестировано один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: Два часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Два часа
|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: 2 часа
|
Раствор глюкозы (50 г) был эталонным продуктом питания (ГИ = 100%), с которым сравнивались все тестируемые продукты.
Испытуемые прибывали в лабораторию в восемь-девять часов утра после 10-12-часового ночного голодания.
Каждому субъекту давали эквивалент 50 г доступных углеводов из тестируемой пищи или эталонной пищи в случайном порядке.
Чтобы свести к минимуму ежедневные колебания толерантности к глюкозе, эталонный продукт тестировали в трех экземплярах у каждого субъекта.
Все тестируемые и эталонные продукты подавались с 250 мл воды.
Для взятия проб капиллярной крови из пальцев использовали автоматический ланцет и глюкометр (калиброванный глюкометр MediSmart Ruby с прокалывателем, Lilly-PHARMASERV SA, Греция).
Пробы крови брали непосредственно перед началом исследования (0 мин) и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после начала приема пищи.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: Два часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде брошюры, по одной шкале на странице) на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например.
голод, сытость, желание есть и т.д.
|
Два часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после употребления спагетти.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 80/12.10.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .