Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte glykemiske effekter av kjeks laget av forskjellige meltyper

13. juni 2024 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Undersøker de akutte effektene av cracker-forbruk laget av forskjellige meltyper (hvete, rug og solsikke) på glykemiske responser hos friske mennesker

Denne studien undersøkte de akutte effektene av crackerforbruk laget av forskjellige meltyper på glykemisk respons.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å 1.bestemme den glykemiske indeksen og den glykemiske belastningen av kjeks laget av forskjellige meltyper (hvete, rug og solsikke) og 2. undersøke effekten av disse typene kjeks på glykemisk respons etter måltidet hos friske mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • røykfritt
  • ikke-diabetes menn og kvinner
  • kroppsmasseindeks mellom 18 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kroniske sykdommer (f. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
  • gastrointestinale lidelser
  • svangerskap
  • amming
  • konkurranseidrett
  • alkoholmisbruk
  • rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Elleve friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 4, kvinner: 7) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av hvete-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann. Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Elleve friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet tre ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentell: Knekk laget av hvetemel
Elleve friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 4, kvinner: 7) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av hvete-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann. Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Elleve friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timer raskt 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av hvetemel, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentell: Knekk laget av rugmel
Elleve friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 4, kvinner: 7) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av hvete-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann. Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Elleve friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timer raskt 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av rugmel, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Eksperimentell: Kjeks laget av solsikkemel
Elleve friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 4, kvinner: 7) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet tre ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra kjeks laget av hvete-, rug- og solsikkemel, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann. Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat. Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
Elleve friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra solsikkemel, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
2 timer
Glykemisk indeks
Tidsramme: 2 timer
Glukoseløsning (50 g) var referansematen (GI = 100%) som alle testmatene ble sammenlignet med. Forsøkspersonene ankom laboratoriet klokken åtte til ni om morgenen etter 10-12 timers faste over natten. Hvert forsøksperson ble matet tilsvarende 50 g tilgjengelig karbohydrat fra testmat eller referansemat i tilfeldig rekkefølge. For å minimere variasjoner i glukosetoleranse fra dag til dag, ble referansematen testet i tre eksemplarer i hvert individ. Alle test- og referansemat ble servert med 250 ml vann. En automatisk lansettenhet og glukometer (kalibrert MediSmart Ruby-glukosemåler med en blodprøvetaker, Lilly-PHARMASERV SA, Hellas) ble brukt til fingerkapillærblodprøver. Blodprøver ble tatt rett før studiestart (0 min) og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter start av spising.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Minimum eller maksimum score vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen f.eks. sult, metthet, lyst til å spise etc
2 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av spaghettiproduktene
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRBD 80/12.10.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere