Effetti glicemici acuti dei cracker prodotti con diverse farine
13 giugno 2024 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Esaminare gli effetti acuti del consumo di cracker prodotti da diverse farine (frumento, segale e girasole) sulle risposte glicemiche in esseri umani sani
Questo studio ha indagato gli effetti acuti del consumo di cracker prodotti da diverse farine sulle risposte glicemiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di cracker prodotti con farine diverse (grano, segale e girasole) e 2. indagare gli effetti di questi tipi di cracker sulle risposte glicemiche postprandiali in soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- uomini e donne non diabetici
- indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie croniche gravi (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento
- sport agonistici
- abuso di alcool
- tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 4, femmine: 7) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farine di frumento, segale e girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Undici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Cracker a base di farina di frumento
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 4, femmine: 7) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farine di frumento, segale e girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Undici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farina di frumento, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Cracker a base di farina di segale
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 4, femmine: 7) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farine di frumento, segale e girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Undici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farina di segale, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Sperimentale: Cracker a base di farina di girasole
Undici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 4, femmine: 7) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da cracker a base di farine di frumento, segale e girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Undici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dalla farina di girasole, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
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2 ore
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 2 ore
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La soluzione di glucosio (50 g) era l'alimento di riferimento (IG = 100%) rispetto al quale sono stati confrontati tutti gli alimenti testati.
I soggetti sono arrivati al laboratorio tra le 8 e le 9 del mattino dopo 10-12 ore di digiuno notturno.
Ciascun soggetto è stato nutrito con 50 g equivalenti di carboidrati disponibili degli alimenti da testare o degli alimenti di riferimento in ordine casuale.
Per ridurre al minimo la variazione giornaliera della tolleranza al glucosio, l'alimento di riferimento è stato testato tre volte in ciascun soggetto.
Tutti gli alimenti di prova e di riferimento sono stati serviti con 250 ml di acqua.
Per i campioni di sangue capillare delle dita è stato utilizzato un dispositivo lancetta automatico e un glucometro (misuratore di glucosio MediSmart Ruby calibrato con un dispositivo pungidito, Lilly-PHARMASERV SA, Grecia).
I campioni di sangue sono stati prelevati immediatamente prima dell'inizio dello studio (0 minuti) e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il punteggio minimo o massimo sarà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es.
fame, sazietà, voglia di mangiare ecc
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2 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
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Utile variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo degli spaghetti prodotti
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 80/12.10.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Il glucosio come alimento di riferimento
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