- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702372
Eri jauhoista valmistettujen kekseiden akuutit glykeemiset vaikutukset
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Eri jauhojen (vehnä, ruis ja auringonkukka) aiheuttamien kekseiden kulutuksen akuuttien vaikutusten tutkiminen terveiden ihmisten glykeemisiin vasteisiin
Tässä tutkimuksessa tutkittiin eri jauhojen kekseiden kulutuksen akuutteja vaikutuksia glykeemisiin vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää eri jauhoista (vehnä, ruis ja auringonkukka) valmistettujen kekseiden glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus ja 2. tutkia tämäntyyppisten kekseiden vaikutuksia aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin terveillä ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset miehet ja naiset
- painoindeksi 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat krooniset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Yksitoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 4, naaras: 7) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vehnä-, ruis- ja auringonkukkajauhoista tehdyistä keksistä, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kolme kertaa, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Kokeellinen: Vehnäjauhosta valmistettu krakkaus
Yksitoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 4, naaras: 7) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vehnä-, ruis- ja auringonkukkajauhoista tehdyistä keksistä, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vehnäjauhosta tehdystä keksistä sekä 300 ml vettä, testattu kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Kokeellinen: Ruisjauhosta valmistettu krakkaus
Yksitoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 4, naaras: 7) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vehnä-, ruis- ja auringonkukkajauhoista tehdyistä keksistä, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 10 minuutin sisällä 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja ruisjauhosta tehdystä keksistä sekä 300 ml vettä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Kokeellinen: Auringonkukkajauhosta valmistettu keksejä
Yksitoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 4, naaras: 7) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kolme kertaa, eri käyntien aikana vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vehnä-, ruis- ja auringonkukkajauhoista tehdyistä keksistä, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja auringonkukkajauhosta sekä 300ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi ruokahalumuuttujan mukaan esim.
nälkä, kylläisyys, halu syödä jne
|
2 tuntia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen ja 2 tuntia spagettituotteiden nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 80/12.10.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .