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Efeitos glicêmicos agudos de biscoitos feitos com diferentes farinhas

13 de junho de 2024 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Examinando os efeitos agudos do consumo de cracker feito com diferentes farinhas (trigo, centeio e girassol) nas respostas glicêmicas em humanos saudáveis

Este estudo investigou os efeitos agudos do consumo de biscoitos feitos com diferentes farinhas sobre as respostas glicêmicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo 1. determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de biscoitos feitos com diferentes farinhas (trigo, centeio e girassol) e 2. investigar os efeitos desses tipos de biscoitos nas respostas glicêmicas pós-prandiais em humanos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • não fumante
  • homens e mulheres não diabéticos
  • índice de massa corporal entre 18 e 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • doenças crónicas graves (por ex. doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • problemas gastrointestinais
  • gravidez
  • lactação
  • esportes competitivos
  • abuso de álcool
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Glicose como alimento de referência
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 4, feminino: 7) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis de biscoitos elaborados com as farinhas de trigo, centeio e girassol, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Onze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados três vezes, em diferentes visitas, em 5-10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Experimental: Biscoito feito de farinha de trigo
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 4, feminino: 7) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis de biscoitos elaborados com as farinhas de trigo, centeio e girassol, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Onze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do biscoito feito com farinha de trigo, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Experimental: Biscoito feito de farinha de centeio
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 4, feminino: 7) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis de biscoitos elaborados com as farinhas de trigo, centeio e girassol, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Onze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do biscoito feito com farinha de centeio, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Experimental: Biscoito feito de farinha de girassol
Onze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 4, feminino: 7) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados três vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis de biscoitos elaborados com as farinhas de trigo, centeio e girassol, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
Onze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da farinha de girassol, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
2 horas
Índice glicêmico
Prazo: 2 horas
A solução de glicose (50 g) foi o alimento de referência (IG = 100%) com o qual todos os alimentos testados foram comparados. Os indivíduos chegaram ao laboratório entre oito e nove horas da manhã, após jejum noturno de 10 a 12 horas. Cada sujeito foi alimentado com o equivalente a 50 g de carboidratos disponíveis dos alimentos de teste ou alimentos de referência em ordem aleatória. Para minimizar a variação diária da tolerância à glicose, o alimento de referência foi testado em triplicado em cada sujeito. Todos os alimentos teste e referência foram servidos com 250 mL de água. Um dispositivo automático de lanceta e glicosímetro (medidor de glicose calibrado MediSmart Ruby com um lancetador, Lilly-PHARMASERV SA, Grécia) foi usado para amostras de sangue capilar dos dedos. Amostras de sangue foram coletadas imediatamente antes do início do estudo (0 min) e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da alimentação.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais com pontuação de 0 a 10 (dadas na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo. fome, saciedade, vontade de comer etc
2 horas
Pressão arterial
Prazo: 2 horas
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo dos produtos de espaguete
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRBD 80/12.10.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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