Ostre efekty glikemiczne krakersów wykonanych z różnych mąk
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Badanie ostrych skutków spożycia krakersów wykonanych z różnych rodzajów mąki (pszennej, żytniej i słonecznikowej) na reakcje glikemiczne u zdrowych ludzi
W badaniu tym zbadano ostry wpływ spożycia krakersów z różnych rodzajów mąki na reakcje glikemiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu 1. określenie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego krakersów przygotowanych z różnych rodzajów mąki (pszennej, żytniej i słonecznikowej) oraz 2. zbadanie wpływu tego typu krakersów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- wskaźnik masy ciała między 18 a 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby przewlekłe (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- nadużywanie alkoholu
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 4, kobiety: 7) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych trzykrotnie podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersów z mąki pszennej, żytniej i słonecznikowej, przebadanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Krakers z mąki pszennej
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 4, kobiety: 7) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych trzykrotnie podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersów z mąki pszennej, żytniej i słonecznikowej, przebadanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersa z mąki pszennej wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Krakers z mąki żytniej
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 4, kobiety: 7) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych trzykrotnie podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersów z mąki pszennej, żytniej i słonecznikowej, przebadanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersa z mąki żytniej wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Krakers z mąki słonecznikowej
Jedenastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 4, kobiety: 7) po 12-godzinnym poście spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych trzykrotnie podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z krakersów z mąki pszennej, żytniej i słonecznikowej, przebadanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z mąki słonecznikowej wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Roztwór glukozy (50 g) był pokarmem referencyjnym (IG = 100%), z którym porównywano wszystkie badane pokarmy.
Badani przybywali do laboratorium o ósmej do dziewiątej rano, po 10-12 godzinach nocnego postu.
Każdemu pacjentowi podano równowartość 50 g dostępnych węglowodanów z pokarmu testowego lub pokarmu referencyjnego w losowej kolejności.
Aby zminimalizować codzienne wahania tolerancji glukozy, pokarm referencyjny badano w trzech powtórzeniach u każdego pacjenta.
Do wszystkich pokarmów testowych i referencyjnych podawano 250 ml wody.
Do pobierania próbek krwi włośniczkowej z palca zastosowano automatyczny nakłuwacz i glukometr (skalibrowany glukometr MediSmart Ruby z nakłuwaczem, Lilly-PHARMASERV SA, Grecja).
Próbki krwi pobierano bezpośrednio przed rozpoczęciem badania (0 min) oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po rozpoczęciu jedzenia.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np.
głód, sytość, chęć jedzenia itp
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu produktu spaghetti
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 80/12.10.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .